EVICEL, solution pour colle

Date de l’autorisation : 06/10/2008 Cliquez sur un pictogramme pour aller directement à la rubrique le concernant. Pour plus d’information sur les pictogrammes, consultez l’aide. Informations importantes Les informations importantes disponibles pour ce médicament sont les suivantes : EVICEL et risque d’embolie gazeuse – Lettre aux professionnels de santé Indications thérapeutiques Vous trouverez les indications thérapeutiques de ce médicament dans le paragraphe 4.1 du RCP ou dans le paragraphe 1 de la notice. Ces documents sont disponibles en cliquant ici Groupe(s) générique(s) Ce médicament n’appartient à aucun groupe générique Composition en substances actives Solution 1 (Composition pour 1 ml) concentré de protéines coagulables 50 – 90 mg Solution 2 (Composition pour 1 ml) thrombine humaine 800 – 1200 UI Présentations 1 flacon(s) en verre de 1 ml – 1 flacon(s) en verre de 1 ml Code CIP : 575 463-7 ou 34009 575 463 7 3Déclaration de commercialisation : 02/04/2013Cette présentation est agréée aux collectivitésTarification particulière/spécifique 1 flacon(s) en verre de 2 ml – 1 flacon(s) en verre de 2 ml Code CIP : 575 464-3 ou 34009 575 464 3 4Déclaration de commercialisation : 12/03/2010Cette présentation est agréée aux collectivitésTarification particulière/spécifique 1 flacon(s) en verre de 5 ml – 1 flacon(s) en verre de 5 ml Code CIP : 575 466-6 ou 34009 575 466 6 3Déclaration de commercialisation : 12/03/2010Cette présentation est agréée aux collectivitésTarification particulière/spécifique Service médical rendu (SMR) Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l’avis complet de la Commission de la Transparence fait référence. Cet avis est consultable à partir du lien « Avis du jj/mm/aaaa » ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d’informations dans l’aide). Les avis et synthèses d’avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique. Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour EVICEL, solution pour colle Valeur du SMR Avis Motif de l’évaluation Résumé de l’avis Insuffisant Avis du 01/10/2014 Extension d’indication Le service médical rendu par EVICEL afin d’assurer l’étanchéité peropératoire de la ligne de suture est insuffisant dans le renforcement de sutures durales lorsque que l’écart des berges est inférieur à 2 mm après la fermeture primaire. Important Avis du 04/11/2009 Inscription (CT) Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l’avis complet de la Commission de la Transparence fait référence. Cet avis est consultable à partir du lien « Avis du jj/mm/aaaa » ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d’informations dans l’aide). Les avis et synthèses d’avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique. Liste des avis d’ASMR rendus par la commission de la transparence pour EVICEL, solution pour colle Valeur de l’ASMR Avis Motif de l’évaluation Résumé de l’avis V (Inexistant) Avis du 04/11/2009 Inscription (CT) EVICEL n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres traitements adjuvants en chirurgie quand les techniques conventionnelles sont insuffisantes et pour le renforcement de suture. En effet, si EVICEL augmente les succès de l’hémostase en chirurgie rétropéritonéale et intra-abdominale et en chirurgie vasculaire, il ne modifie pas les complications liées à l’hémorragie et on ne dispose pas de comparaison à un traitement adjuvant des méthodes conventionnelles de l’hémostase (autre que SURGICEL). Autres informations (cliquer pour afficher) Titulaire de l’autorisation : OMRIX BIOPHARMACEUTICALS NV Conditions de prescription et de délivrance : liste Iréservé à l’usage HOSPITALIER Statut de l’autorisation : Valide Type de procédure : Procédure centralisée Code CIS : 6 366 531 2 Retour en haut de la page