EUCREAS 50 mg/1000 mg, comprimé pelliculé

Date de l’autorisation : 14/11/2007 Cliquez sur un pictogramme pour aller directement à la rubrique le concernant. Pour plus d’information sur les pictogrammes, consultez l’aide. Informations importantes Les informations importantes disponibles pour ce médicament sont les suivantes : Diabète de type 2 : nouvelles données sur le risque pancréatique chez les patients diabétiques traités par les incrétinomimétiques – Point d’informationRecommandations du Comité des médicaments à usage humain (CHMP) relatives à l’utilisation du métoclopramide, du kétoconazole par voie orale et des incrétinomimétiques – Point d’information Indications thérapeutiques Vous trouverez les indications thérapeutiques de ce médicament dans le paragraphe 4.1 du RCP ou dans le paragraphe 1 de la notice. Ces documents sont disponibles en cliquant ici Groupe(s) générique(s) Ce médicament n’appartient à aucun groupe générique Composition en substances actives Comprimé (Composition pour un comprimé) metformine 780 mg sous forme de : metformine (chlorhydrate de) 1000,0 mg vildagliptine 50,0 mg Présentations plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 60 comprimé(s) Code CIP : 382 770-5 ou 34009 382 770 5 0Déclaration d’arrêt de commercialisation : 31/03/2015Cette présentation n’est pas agréée aux collectivitésPrix hors honoraire de dispensation : 35,23 € Honoraire de dispensation : 1,02 € Prix honoraire compris : 36,25 € Taux de remboursement : 65% 3 plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 60 comprimé(s) Code CIP : 571 766-5 ou 34009 571 766 5 5Déclaration d’arrêt de commercialisation : 13/04/2015Cette présentation n’est pas agréée aux collectivitésPrix hors honoraire de dispensation : 0,00 € Honoraire de dispensation : 0,00 € Prix honoraire compris : 0,00 € Taux de remboursement : 65 % plaquette(s) thermoformée(s) (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène PVC-Aluminium de 60 comprimé(s) Code CIP : 273 490-1 ou 34009 273 490 1 0Déclaration de commercialisation : 31/03/2015Cette présentation est agréée aux collectivitésPrix hors honoraire de dispensation : 35,23 € Honoraire de dispensation : 1,02 € Prix honoraire compris : 36,25 € Taux de remboursement : 65% 3 plaquette(s) thermoformée(s) (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène PVC-Aluminium de 60 comprimé(s) Code CIP : 584 849-1 ou 34009 584 849 1 9Déclaration de commercialisation : 31/03/2015Cette présentation est agréée aux collectivitésPrix libre, médicament non remboursable (cliquez ici pour en savoir plus sur les médicaments non remboursables) Documents de bon usage du médicament Stratégie médicamenteuse du contrôle glycémique du diabète de type 2 Auteur : Haute autorité de santé Type : Recommandation de bonne pratique Date de mise à jour : Janvier 2013 Quelle place pour la sitagliptine (Januvia®/Xelevia®) dans le diabète de type 2? Auteur : Haute autorité de santé Type : Fiche Bon Usage du Médicament Date de mise à jour : Mai 2008 Service médical rendu (SMR) Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l’avis complet de la Commission de la Transparence fait référence. Cet avis est consultable à partir du lien « Avis du jj/mm/aaaa » ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d’informations dans l’aide). Les avis et synthèses d’avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique. Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour EUCREAS 50 mg/1000 mg, comprimé pelliculé Valeur du SMR Avis Motif de l’évaluation Résumé de l’avis Important Avis du 20/05/2015 Renouvellement d’inscription (CT) Le service médical rendu par EUCREAS/ICANDRA reste important dans le traitement des patients adultes dont le contrôle glycémique est insuffisant à leur dose maximale tolérée de metformine en monothérapie orale, ou chez les patients déjà traités par l’association de vildagliptine et de metformine sous forme de comprimés séparés ainsi qu’en association avec un sulfamide hypoglycémiant (i.e. trithérapie) comme adjuvant à un régime alimentaire et à l’exercice physique chez les patients adultes insuffisamment contrôlés avec la metformine et un sulfamide hypoglycémiant. Modéré Avis du 20/05/2015 Renouvellement d’inscription (CT) Le service médical rendu par EUCREAS/ICANDRA reste modéré en trithérapie avec de l’insuline comme adjuvant à un régime alimentaire et à l’exercice physique pour améliorer le contrôle glycémique chez les patients adultes lorsque l’insuline à dose stable et la metformine seule ne permettent pas un contrôle glycémique suffisant. Amélioration du service médical rendu (ASMR) Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l’avis complet de la Commission de la Transparence fait référence. Cet avis est consultable à partir du lien « Avis du jj/mm/aaaa » ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d’informations dans l’aide). Les avis et synthèses d’avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique. Liste des avis d’ASMR rendus par la commission de la transparence pour EUCREAS 50 mg/1000 mg, comprimé pelliculé Valeur de l’ASMR Avis Motif de l’évaluation Résumé de l’avis V (Inexistant) Avis du 29/10/2014 Extension d’indication EUCREAS/ICANDRA n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) dans la prise en charge des patients diabétiques de type 2 en trithérapie orale, en association à un sulfamide. V (Inexistant) Avis du 29/10/2014 Extension d’indication En l’absence de comparaison directe avec les trithérapies validées et disponibles et en l’absence d’étude clinique avec l’association fixe, la Commission de la transparence considère que EUCREAS/ICANDRA n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) dans la prise en charge des patients diabétiques de type 2 en trithérapie en association à l’insuline. V (Inexistant) Avis du 23/07/2014 Inscription (CT) Ces nouvelles présentations n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) par rapport aux présentations déjà inscrites. Sans objet Avis du 29/04/2009 Inscription (CT) Sans objet pour la spécialité EUCREAS 50 mg/850 mg, comprimé pelliculé. V (Inexistant) Avis du 29/04/2009 Inscription (CT) La spécialité EUCREAS 50 mg/1 000 mg, association à doses fixes de 50 mg de vildagliptine et de 1 000 mg de metformine n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à l’utilisation conjointe de chacun de ses composants pris séparément. Autres informations (cliquer pour afficher) Titulaire de l’autorisation : NOVARTIS EUROPHARM LIMITED Conditions de prescription et de délivrance : liste I Statut de l’autorisation : Valide Type de procédure : Procédure centralisée Code CIS : 6 089 279 2 Retour en haut de la page