ESTRADERM TTS 25 microgrammes/24 heures, dispositif transdermique

Date de l’autorisation : 07/07/1987 Cliquez sur un pictogramme pour aller directement à la rubrique le concernant. Pour plus d’information sur les pictogrammes, consultez l’aide. Ce médicament n’est ou ne sera bientôt plus disponible sur le marché. Si vous prenez actuellement ce médicament, il vous est recommandé d’en parler avec votre médecin ou avec votre pharmacien qui pourra vous orienter vers un autre traitement. Informations importantes Les informations importantes disponibles pour ce médicament sont les suivantes : Dispositifs transdermiques (patchs) : attention aux erreurs – Point d’information Indications thérapeutiques ESTRADERM TTS est utilisé pour : Soulager les symptômes apparaissant après la ménopause. Lors de la ménopause, la quantité d’estrogènes produits par l’organisme féminin chute. Chez certaines femmes, cette chute se traduit par des symptômes tels qu’une sensation de chaleur au niveau du visage, du cou et de la poitrine (les « bouffées de chaleur »). ESTRADERM TTS soulage ces symptômes après la ménopause. ESTRADERM TTS vous sera prescrit uniquement si vos symptômes altèrent gravement votre vie quotidienne. Groupe(s) générique(s) Ce médicament n’appartient à aucun groupe générique Composition en substances actives Dispositif (Composition pour un dispositif) estradiol 2,0 mg Présentations Pas de présentation à afficher Service médical rendu (SMR) Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l’avis complet de la Commission de la Transparence fait référence. Cet avis est consultable à partir du lien « Avis du jj/mm/aaaa » ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d’informations dans l’aide). Les avis et synthèses d’avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique. Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour ESTRADERM TTS 25 microgrammes/24 heures, dispositif transdermique Valeur du SMR Avis Motif de l’évaluation Résumé de l’avis Important Avis du 28/05/2014 Réévaluation SMR Le service médical rendu par les spécialités ESTRADERM TTS 25 microgrammes/24h et VIVELLEDOT 25 µg/24h, 37,5 µg/24h, 50 µg/24h, 75 µg/24h, 100 µg/24h dans le traitement hormonal substitutif (THS) des symptômes de déficit en estrogènes chez les femmes ménopausées reste important chez les patientes dont les troubles du climatère sont ressentis comme suffisamment gênant pour altérer leur qualité de vie, lorsque ces spécialités sont utilisées selon les préconisations de la Commission.le service médical rendu par les spécialités VIVELLEDOT 50 µg/24h, 75 µg/24h et 100 µg/24h reste important dans la prévention de l’ostéoporose post-ménopausique chez les femmes ayant un risque accru de fracture ostéoporotique et présentant une intolérance ou une contre-indication aux autres traitements indiqués dans la prévention de l’ostéoporose en cas de troubles du climatère et de ménopause récente, après une fracture mineure ou s’il existe un T-score bas, lorsque ces spécialités sont utilisées selon les préconisations de la Commission. Commentaires Avis du 09/03/2011 Renouvellement d’inscription (CT) La Commission de la transparence ne se prononce pas sur le niveau de service médical rendu de ces spécialités dans les indications de l’AMM, dans l’attente d’une réévaluation des spécialités indiquées dans le traitement hormonal substitutif des symptômes de déficit en estrogènes chez les femmes ménopausées. Le service médical rendu de ces spécialités reste inchangé dans les indications de l’AMM, dans l’attente d’une réévaluation des spécialités indiquées dans le traitement hormonal substitutif des symptômes de déficit en estrogènes chez les femmes ménopausées. Amélioration du service médical rendu (ASMR) Pas d’ASMR disponible pour ce médicament (plus d’informations dans l’aide) Autres informations (cliquer pour afficher) Titulaire de l’autorisation : NOVARTIS PHARMA SAS Conditions de prescription et de délivrance : liste II Statut de l’autorisation : Archivée le 03/01/2015 Type de procédure : Procédure nationale Code CIS : 6 836 402 8 Retour en haut de la page