EQUANIL 250 mg, comprimé enrobé

Date de l’autorisation : 17/06/1987 Cliquez sur un pictogramme pour aller directement à la rubrique le concernant. Pour plus d’information sur les pictogrammes, consultez l’aide. Attention ce médicament fait l’objet d’un retrait ou d’une suspension d’autorisation ou d’utilisation pour des raisons de santé publique. Si vous prenez ce médicament, il vous est recommandé de prendre contact, dans les meilleurs délais, avec votre médecin ou avec votre pharmacien qui vous indiquera la conduite à tenir. Pour plus d’information, vous pouvez consulter les informations importantes ci-dessous. Informations importantes Les informations importantes disponibles pour ce médicament sont les suivantes : Retrait du marché le 10 janvier 2012 des spécialités contenant du méprobamate seul (voie orale) et de MEPRONIZINE, dont le rapport bénéfice/risque réévalué par l’Afssaps, est désormais considéréSpécialités contenant du méprobamate seul : Suspension des autorisations de mise sur le marché (AMM) à compter du 10 janvier 2012 – Lettre aux professionnels de santé Indications thérapeutiques Ce médicament est un anxiolytique. Il est préconisé dans l’aide au sevrage chez le sujet alcoolo-dépendant. Groupe(s) générique(s) Ce médicament n’appartient à aucun groupe générique Composition en substances actives Comprimé (Composition pour un comprimé) méprobamate 250 mg Présentations Pas de présentation à afficher Service médical rendu (SMR) Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l’avis complet de la Commission de la Transparence fait référence. Cet avis est consultable à partir du lien « Avis du jj/mm/aaaa » ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d’informations dans l’aide). Les avis et synthèses d’avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique. Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour EQUANIL 250 mg, comprimé enrobé Valeur du SMR Avis Motif de l’évaluation Résumé de l’avis Insuffisant Avis du 02/11/2011 Modification des conditions d’inscription (CT) Le service médical rendu par EQUANIL est désormais insuffisant dans l’indication de l’AMM pour justifier sa prise en charge par la solidarité nationale. Faible Avis du 17/11/2010 Renouvellement d’inscription (CT) Le service médical rendu pour ces spécialités reste faible dans l’aide au sevrage chez le sujet alcoolodépendant lorsque le rapport bénéfice/risque des benzodiazépines ne paraît pas favorable, ainsi qu’en deuxième intention, dans les états aigus d’anxiété ou d’agitation. Amélioration du service médical rendu (ASMR) Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l’avis complet de la Commission de la Transparence fait référence. Cet avis est consultable à partir du lien « Avis du jj/mm/aaaa » ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d’informations dans l’aide). Les avis et synthèses d’avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique. Liste des avis d’ASMR rendus par la commission de la transparence pour EQUANIL 250 mg, comprimé enrobé Valeur de l’ASMR Avis Motif de l’évaluation Résumé de l’avis V (Inexistant) Avis du 04/02/2009 Inscription (CT) Ces spécialités sont des compléments de gamme qui n’apportent pas d’amélioration du service médicale rendu (ASMR V) Autres informations (cliquer pour afficher) Titulaire de l’autorisation : SANOFI AVENTIS FRANCE Conditions de prescription et de délivrance : liste Iprescription limitée à 12 semaines Statut de l’autorisation : Suspendue le 10/01/2012 Type de procédure : Procédure nationale Code CIS : 6 963 902 5 Retour en haut de la page