EPREX 10000 UI/ml, solution injectable en seringue préremplie

Date de l’autorisation : 09/02/1994 Cliquez sur un pictogramme pour aller directement à la rubrique le concernant. Pour plus d’information sur les pictogrammes, consultez l’aide. Indications thérapeutiques EPREX contient la substance active époétine alfa : une protéine qui stimule la moelle osseuse pour produire plus de globules rouges qui contiennent l’hémoglobine (une substance qui transporte l’oxygène). L’époétine alfa est une copie de la protéine humaine érythropoïétine (e-rith-ro-po-yeh-tine) et elle agit de la même façon. · EPREX est utilisé dans le traitement des anémies symptomatiques dues à des maladies du rein : o chez les enfants en hémodialyse, o chez les adultes en hémodialyse ou dialyse péritonéale, o chez les adultes non encore dialysés ayant une anémie sévère. Si vous souffrez d’une maladie rénale, vous pouvez présenter un manque de globules rouges si votre rein ne produit pas suffisamment d’érythropoïétine (qui est nécessaire à la production des globules rouges). EPREX vous est prescrit pour stimuler votre moelle osseuse afin de produire plus de globules rouges. · EPREX est utilisé dans le traitement de l’anémie chez les adultes recevant une chimiothérapie pour des tumeurs solides, un lymphome malin ou un myélome multiple (cancer de la moelle osseuse) et pouvant avoir besoin d’une transfusion de sang. EPREX peut réduire le besoin de transfusion sanguine chez ces patients. · EPREX est utilisé chez les adultes modérément anémiques qui donnent leur sang avant une intervention chirurgicale, afin que celui-ci puisse leur être réinjecté pendant ou après l’intervention. EPREX stimulant la production de globules rouges, les médecins peuvent prélever plus de sang chez ces patients. · EPREX est utilisé chez les adultes modérément anémiques devant avoir une intervention chirurgicale orthopédique majeure (par exemple en cas de chirurgie pour prothèse de hanche ou de genou), afin de diminuer le besoin éventuel de transfusions sanguines. Groupe(s) générique(s) Ce médicament n’appartient à aucun groupe générique Composition en substances actives Solution (Composition pour 1 ml) époétine alfa 84 microgrammes Présentations 6 seringue(s) préremplie(s) en verre de 1 ml avec aiguille(s) Code CIP : 349 312-1 ou 34009 349 312 1 5Déclaration de commercialisation : 17/01/2002Cette présentation est agréée aux collectivitésPrix hors honoraire de dispensation : 420,39 € Honoraire de dispensation : 1,02 € Prix honoraire compris : 421,41 € Taux de remboursement : 65% 6 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml avec aiguille(s) Code CIP : 354 970-3 ou 34009 354 970 3 1Déclaration de commercialisation : 12/02/2001Cette présentation est agréée aux collectivitésPrix hors honoraire de dispensation : 213,86 € Honoraire de dispensation : 1,02 € Prix honoraire compris : 214,88 € Taux de remboursement : 65% 6 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,6 ml avec aiguille(s) Code CIP : 354 972-6 ou 34009 354 972 6 0Déclaration de commercialisation : 12/02/2001Cette présentation est agréée aux collectivitésPrix hors honoraire de dispensation : 255,15 € Honoraire de dispensation : 1,02 € Prix honoraire compris : 256,17 € Taux de remboursement : 65% 6 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,8 ml avec aiguille(s) Code CIP : 354 974-9 ou 34009 354 974 9 9Déclaration de commercialisation : 10/03/2003Cette présentation est agréée aux collectivitésPrix hors honoraire de dispensation : 337,79 € Honoraire de dispensation : 1,02 € Prix honoraire compris : 338,81 € Taux de remboursement : 65% 6 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,3 ml avec aiguille(s) Code CIP : 364 668-8 ou 34009 364 668 8 3Déclaration de commercialisation : 14/01/2005Cette présentation est agréée aux collectivitésPrix hors honoraire de dispensation : 130,16 € Honoraire de dispensation : 1,02 € Prix honoraire compris : 131,18 € Taux de remboursement : 65% 6 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,4 ml avec aiguille(s) Code CIP : 364 669-4 ou 34009 364 669 4 4Déclaration de commercialisation : 06/01/2005Cette présentation est agréée aux collectivitésPrix hors honoraire de dispensation : 172,37 € Honoraire de dispensation : 1,02 € Prix honoraire compris : 173,39 € Taux de remboursement : 65% Documents de bon usage du médicament Anémie chez l’insuffisant rénal : comment utiliser les agents stimulant l’érythropoïèse Auteur : Haute autorité de santé Type : Fiche Bon Usage du Médicament Date de mise à jour : Septembre 2013 Service médical rendu (SMR) Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l’avis complet de la Commission de la Transparence fait référence. Cet avis est consultable à partir du lien « Avis du jj/mm/aaaa » ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d’informations dans l’aide). Les avis et synthèses d’avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique. Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour EPREX 10000 UI/ml, solution injectable en seringue préremplie Valeur du SMR Avis Motif de l’évaluation Résumé de l’avis Important Avis du 20/04/2016 Renouvellement d’inscription (CT)  » Le service médical rendu par les spécialités EPREX reste important :- dans le traitement de l’anémie associée à l’insuffisance rénale chronique : • Modéré Avis du 20/04/2016 Renouvellement d’inscription (CT) Le service médical rendu par les spécialités EPREX reste modéré chez les adultes traités par chimiothérapie pour des tumeurs solides, un lymphome malin ou un myélome multiple, et à risque de transfusion en raison de leur état général (par exemple, état cardiovasculaire, anémie pré existante au début de la chimiothérapie) pour le traitement de l’anémie et la réduction des besoins transfusionnels. Amélioration du service médical rendu (ASMR) Pas d’ASMR disponible pour ce médicament (plus d’informations dans l’aide) Autres informations (cliquer pour afficher) Titulaire de l’autorisation : JANSSEN CILAG Conditions de prescription et de délivrance : liste Iprescription initiale hospitalière annuelleprescription initiale par un médecin exerçant dans un service de dialyse à domicile Statut de l’autorisation : Valide Type de procédure : Procédure de reconnaissance mutuelle Code CIS : 6 979 127 1 Retour en haut de la page