EPIRUBICINE MYLAN 2 mg/ml, solution pour perfusion

Date de l’autorisation : 23/07/2007 Cliquez sur un pictogramme pour aller directement à la rubrique le concernant. Pour plus d’information sur les pictogrammes, consultez l’aide. Indications thérapeutiques Ce médicament est un cytostatique: il empêche la croissance de certaines cellules. Il est préconisé notamment dans certaines maladies du sein, de l’ovaire, du poumon, de la sphère oto-rhino-laryngologique et de l’appareil digestif. Groupe(s) générique(s) Ce médicament appartient au(x) groupe(s) générique(s) suivants : EPIRUBICINE (CHLORHYDRATE D’) 20 mg/10 ml – FARMORUBICINE 20 mg/10 ml, solution pour perfusion (FLACON de 10 ml).EPIRUBICINE (CHLORHYDRATE D’) 50 mg/25 ml – FARMORUBICINE 50 mg/25 ml, solution pour perfusion (FLACON de 25 ml).EPIRUBICINE (CHLORHYDRATE D’) 10 mg /5ml – FARMORUBICINE 10 mg/5 ml, solution pour perfusion (FLACON de 5 ml).EPIRUBICINE (CHLORHYDRATE D’) 200 mg/100 ml – FARMORUBICINE 200 mg/100 ml, solution pour perfusion (FLACON de 100 ml). Composition en substances actives Solution (Composition pour 1 ml) épirubicine (chlorhydrate d’) 2,00 mg Présentations 1 flacon(s) en verre de 5 ml Code CIP : 571 118-3 ou 34009 571 118 3 0Déclaration de commercialisation : 19/12/2007Cette présentation est agréée aux collectivitésPrix libre, médicament non remboursable (cliquez ici pour en savoir plus sur les médicaments non remboursables) 1 flacon(s) en verre de 100 ml Code CIP : 571 122-0 ou 34009 571 122 0 2Déclaration de commercialisation : 19/12/2007Cette présentation est agréée aux collectivitésPrix libre, médicament non remboursable (cliquez ici pour en savoir plus sur les médicaments non remboursables) 1 flacon(s) en verre de 50 ml Code CIP : 574 782-1 ou 34009 574 782 1 6Déclaration de commercialisation : 19/06/2009Cette présentation est agréée aux collectivitésPrix libre, médicament non remboursable (cliquez ici pour en savoir plus sur les médicaments non remboursables) 1 flacon(s) en verre de 25 ml Code CIP : 571 121-4 ou 34009 571 121 4 1Déclaration de commercialisation : 19/12/2007Cette présentation est agréée aux collectivitésPrix libre, médicament non remboursable (cliquez ici pour en savoir plus sur les médicaments non remboursables) 1 flacon(s) en verre de 10 ml Code CIP : 571 120-8 ou 34009 571 120 8 0Déclaration d’arrêt de commercialisation : 19/11/2014Cette présentation n’est pas agréée aux collectivitésPrix libre, médicament non remboursable (cliquez ici pour en savoir plus sur les médicaments non remboursables) Service médical rendu (SMR) Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l’avis complet de la Commission de la Transparence fait référence. Cet avis est consultable à partir du lien « Avis du jj/mm/aaaa » ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d’informations dans l’aide). Les avis et synthèses d’avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique. Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour EPIRUBICINE MYLAN 2 mg/ml, solution pour perfusion Valeur du SMR Avis Motif de l’évaluation Résumé de l’avis Faible Avis du 29/04/2009 Inscription (CT) Compte tenu de l’expertise de l’INCa, l’épirubicine n’a plus de place dans le traitement du cancer du pancréas. La gemcitabine (GEMZAR) est utilisée dans cette indication. Le service médical rendu est faible pour l’ensemble des spécialités à base d’épirubicine dans le traitement du cancer du pancréas. Important Avis du 29/04/2009 Inscription (CT) Le service médical rendu par cette spécialité est important dans toutes les indications excepté dans le cancer du pancréas. Faible Avis du 24/10/2007 Inscription (CT) Compte tenu de l’expertise de l’INCa, l’épirubicine n’a plus de place dans le traitement du cancer du pancréas. La gemcitabine (GEMZAR) est utilisée dans cette indication. Le service médical rendu est faible pour l’ensemble des spécialités à base d’épirubicine dans le traitement du cancer du pancréas. Important Avis du 24/10/2007 Inscription (CT) Le service médical rendu par cette spécialité est important dans toutes les indications excepté dans le cancer du pancréas. Amélioration du service médical rendu (ASMR) Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l’avis complet de la Commission de la Transparence fait référence. Cet avis est consultable à partir du lien « Avis du jj/mm/aaaa » ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d’informations dans l’aide). Les avis et synthèses d’avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique. Liste des avis d’ASMR rendus par la commission de la transparence pour EPIRUBICINE MYLAN 2 mg/ml, solution pour perfusion Valeur de l’ASMR Avis Motif de l’évaluation Résumé de l’avis V (Inexistant) Avis du 29/04/2009 Inscription (CT) Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu. V (Inexistant) Avis du 24/10/2007 Inscription (CT) Absence d’amélioration du service médical rendu par rapport à FARMORUBICINE, solution injectable pour perfusion. Autres informations (cliquer pour afficher) Titulaire de l’autorisation : MYLAN SAS Conditions de prescription et de délivrance : liste Imédicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitementprescription hospitalièreprescription réservée aux spécialistes et services CANCEROLOGIEprescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIEprescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE Statut de l’autorisation : Valide Type de procédure : Procédure nationale Code CIS : 6 435 451 7 Retour en haut de la page