EPIPEN 0,30 mg/0,3 ml, solution injectable en stylo pré-rempli

Date de l’autorisation : 01/10/2013 Cliquez sur un pictogramme pour aller directement à la rubrique le concernant. Pour plus d’information sur les pictogrammes, consultez l’aide. Informations importantes Les informations importantes disponibles pour ce médicament sont les suivantes : Adrénaline en auto-injecteur : élargissement de l’offre thérapeutique et rappel de bon usage – Point d’information Indications thérapeutiques EPIPEN 0,30 mg/0,3 ml, solution injectable en stylo pré-rempli est indiqué dans le traitement d’urgence des réactions allergiques sévères (choc anaphylactique) provoquées par des allergènes comme les aliments, les médicaments, les piqûres ou morsures d’insecte, ou d’autres allergènes, ainsi que dans le traitement des réactions sévères provoquées par l’exercice physique ou de cause inconnue. Les auto-injecteurs EPIPEN sont destinés à une administration immédiate chez les patients qui ont un risque élevé de réaction allergique sévère, y compris ceux présentant des antécédents de réactions anaphylactiques. Les symptômes indiquant le déclenchement d’une réaction anaphylactique incluent : démangeaison cutanée, éruption avec gonflement (type urticaire) ; rougeur de la peau ; gonflement des lèvres, de la gorge, de la langue, des mains et des pieds ; respiration sifflante ; enrouement ; nausées ; vomissements ; crampes abdominales et, dans certains cas, perte de conscience. Le médicament contenu dans l’auto-injecteur (le stylo) est de l’adrénaline, un médicament adrénergique. Il agit directement sur le système cardiovasculaire (cœur et circulation sanguine) et le système respiratoire (poumons). Il s’oppose aux effets potentiellement mortels de l’anaphylaxie en entraînant une constriction rapide des vaisseaux sanguins, une relaxation des muscles des poumons pour faciliter la respiration, une réduction de l’œdème et une stimulation des battements du cœur. Groupe(s) générique(s) Ce médicament appartient au(x) groupe(s) générique(s) suivants : ADRENALINE (TARTRATE D’) équivalant à ADRENALINE 300 microgrammes – ADRENALINE – EPIPEN 0,30 mg/0,3 ml, solution injectable en stylo pré-rempli Composition en substances actives Solution (Composition pour 1 ml de solution) adrénaline 1 mg Présentations 1 stylo prérempli en verre de 0,3 ml avec aiguille(s) acier inoxydable Code CIP : 275 648-1 ou 34009 275 648 1 9Déclaration de commercialisation : 16/07/2014Cette présentation est agréée aux collectivitésPrix hors honoraire de dispensation : 38,76 € Honoraire de dispensation : 1,02 € Prix honoraire compris : 39,78 € Taux de remboursement : 65% 2 stylo prérempli en verre de 0,3 ml avec aiguille(s) acier inoxydable Code CIP : 275 649-8 ou 34009 275 649 8 7Déclaration de commercialisation : 16/07/2014Cette présentation est agréée aux collectivitésPrix hors honoraire de dispensation : 74,04 € Honoraire de dispensation : 1,02 € Prix honoraire compris : 75,06 € Taux de remboursement : 65% Service médical rendu (SMR) Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l’avis complet de la Commission de la Transparence fait référence. Cet avis est consultable à partir du lien « Avis du jj/mm/aaaa » ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d’informations dans l’aide). Les avis et synthèses d’avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique. Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour EPIPEN 0,30 mg/0,3 ml, solution injectable en stylo pré-rempli Valeur du SMR Avis Motif de l’évaluation Résumé de l’avis Important Avis du 08/01/2014 Inscription (CT) Le service médical rendu par EPIPEN 0,15 mg/0,3 ml et 0,30 mg/0,3 ml est important dans les indications de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l’avis complet de la Commission de la Transparence fait référence. Cet avis est consultable à partir du lien « Avis du jj/mm/aaaa » ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d’informations dans l’aide). Les avis et synthèses d’avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique. Liste des avis d’ASMR rendus par la commission de la transparence pour EPIPEN 0,30 mg/0,3 ml, solution injectable en stylo pré-rempli Valeur de l’ASMR Avis Motif de l’évaluation Résumé de l’avis V (Inexistant) Avis du 08/01/2014 Inscription (CT) Cette spécialité n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) par rapport aux spécialités JEXT et ANAPEN. Autres informations (cliquer pour afficher) Titulaire de l’autorisation : MEDA PHARMA Conditions de prescription et de délivrance : liste I Statut de l’autorisation : Valide Type de procédure : Procédure décentralisée Code CIS : 6 829 351 7 Retour en haut de la page