ENGERIX B 10 microgrammes/0,5 ml, suspension injectable en seringue préremplie. Vaccin de l’hépatite B (ADNr), (adsorbé) (VHB)

Date de l’autorisation : 12/10/1994 Cliquez sur un pictogramme pour aller directement à la rubrique le concernant. Pour plus d’information sur les pictogrammes, consultez l’aide. Indications thérapeutiques Engerix B 10 microgrammes/0,5 ml est un vaccin utilisé pour prévenir l’infection par le virus de l’hépatite B. Il peut également aider à prévenir l’infection par le virus de l’hépatite D. Ce vaccin peut être administré aux nouveau-nés, aux enfants et aux adolescents jusqu’à l’âge de 15 ans inclus. Dans cette notice, toute référence à «vous» peut aussi vouloir dire «votre enfant». L’hépatite B est une maladie infectieuse du foie causée par un virus. Certaines personnes portent le virus de l’hépatite B dans leur organisme, mais ne peuvent pas s’en débarrasser. Elles peuvent toujours infecter d’autres personnes et sont considérées comme porteuses du virus. La maladie est propagée par le virus qui pénètre dans l’organisme après un contact avec des fluides corporels, le plus souvent par le sang d’une personne infectée. Si la mère est porteuse du virus ; elle peut le transmettre à son bébé à la naissance. Il est également possible d’attraper le virus d’un porteur, par exemple, par le biais de rapports sexuels non protégés, de partage d’aiguilles d’injection ou lors d’un traitement par un équipement médical n’ayant pas été correctement stérilisé. Les principaux signes de la maladie incluent maux de tête, fièvre, nausées et jaunisse (jaunissement de la peau et les yeux) mais, chez environ 3 patients sur 10 il n’y a aucun signe de maladie. Chez les personnes infectées par l’hépatite B, 1 adulte sur 10 et jusqu’à 9 bébés sur 10 deviendront porteurs du virus et seront susceptibles de continuer à développer des lésions hépatiques graves et, dans certains cas un cancer du foie. Comment Engerix B 10 microgrammes/0,5 ml fonctionne : Engerix B 10 microgrammes/0,5 ml contient une petite quantité de « l’enveloppe externe » du virus de l’hépatite B. Cette «enveloppe externe» n’est pas contagieuse et ne peut pas vous rendre malade. · Lorsque l’on vous administrera le vaccin, il va déclencher le système immunitaire de votre corps pour le préparer à se protéger contre ces virus dans le futur. · Engerix B 10 microgrammes/0,5 ml ne vous protègera pas si vous êtes déjà infecté par le virus de l’hépatite B. · Engerix B 10 microgrammes/0,5 ml peut seulement vous aider à vous protéger contre l’infection par le virus de l’hépatite B. Groupe(s) générique(s) Ce médicament n’appartient à aucun groupe générique Composition en substances actives Suspension (Composition pour une dose de 0,5 ml) antigène de surface de l’hépatite B recombinant 10 microgrammes Présentations 1 seringue(s) backstop préremplie(s) en verre de 0,5 ml Code CIP : 351 670-9 ou 34009 351 670 9 5Déclaration de commercialisation : 15/02/2001Cette présentation est agréée aux collectivitésPrix hors honoraire de dispensation : 9,34 € Honoraire de dispensation : 1,02 € Prix honoraire compris : 10,36 € Taux de remboursement : 65% Service médical rendu (SMR) Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l’avis complet de la Commission de la Transparence fait référence. Cet avis est consultable à partir du lien « Avis du jj/mm/aaaa » ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d’informations dans l’aide). Les avis et synthèses d’avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique. Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour ENGERIX B 10 microgrammes/0,5 ml, suspension injectable en seringue préremplie. Vaccin de l’hépatite B (ADNr), (adsorbé) (VHB) Valeur du SMR Avis Motif de l’évaluation Résumé de l’avis Important Avis du 03/02/2016 Renouvellement d’inscription (CT) Le service médical rendu par ces vaccins reste important dans l’indication et la population recommandée. Amélioration du service médical rendu (ASMR) Pas d’ASMR disponible pour ce médicament (plus d’informations dans l’aide) Autres informations (cliquer pour afficher) Titulaire de l’autorisation : Laboratoire GLAXOSMITHKLINE Conditions de prescription et de délivrance : Aucune Statut de l’autorisation : Valide Type de procédure : Procédure de reconnaissance mutuelle Code CIS : 6 578 265 2 Retour en haut de la page