ELSEP 2 mg/ml, solution à diluer pour perfusion

Date de l’autorisation : 29/10/2003 Cliquez sur un pictogramme pour aller directement à la rubrique le concernant. Pour plus d’information sur les pictogrammes, consultez l’aide. Indications thérapeutiques Ce médicament est indiqué dans les formes agressives de sclérose en plaques de type récurrente/rémittente ou de type secondairement progressive caractérisées par: · 2 poussées l’une et l’autre avec séquelles au cours des 12 derniers mois et 1 nouvelle lésion rehaussée par le gadolinium à une IRM datée de moins de 3 mois · ou par une progression de 2 points à l’EDSS (échelle d’évaluation) au cours des 12 mois précédents et 1 nouvelle lésion rehaussée par le gadolinium à une IRM datée de moins de 3 mois. Ce médicament n’est pas indiqué en traitement de première intention. Il n’est pas indiqué dans les formes progressives primaires (formes progressives d’emblée) de sclérose en plaques. Groupe(s) générique(s) Ce médicament n’appartient à aucun groupe générique Composition en substances actives Solution (Composition pour 1 ml) mitoxantrone base 2 mg sous forme de : chlorhydrate de mitoxantrone Présentations 1 flacon(s) en verre de 10 ml Code CIP : 564 345-8 ou 34009 564 345 8 9Déclaration de commercialisation : 04/05/2004Cette présentation est agréée aux collectivitésTarification particulière/spécifique Service médical rendu (SMR) Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l’avis complet de la Commission de la Transparence fait référence. Cet avis est consultable à partir du lien « Avis du jj/mm/aaaa » ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d’informations dans l’aide). Les avis et synthèses d’avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique. Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour ELSEP 2 mg/ml, solution à diluer pour perfusion Valeur du SMR Avis Motif de l’évaluation Résumé de l’avis Important Avis du 25/02/2004 Inscription (CT) Le service médical rendu par ELSEP est important dans les formes agressives de sclérose en plaques de type récurrente / rémittente ou de type secondairement progressive. Amélioration du service médical rendu (ASMR) Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l’avis complet de la Commission de la Transparence fait référence. Cet avis est consultable à partir du lien « Avis du jj/mm/aaaa » ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d’informations dans l’aide). Les avis et synthèses d’avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique. Liste des avis d’ASMR rendus par la commission de la transparence pour ELSEP 2 mg/ml, solution à diluer pour perfusion Valeur de l’ASMR Avis Motif de l’évaluation Résumé de l’avis III (Modéré) Avis du 25/02/2004 Inscription (CT) Dans les formes agressives de SEP définies dans l’indication de la spécialité, ELSEP apporte une amélioration du service médical rendu modeste (ASMR III) par rapport à la prise en charge actuelle de ces patients. Autres informations (cliquer pour afficher) Titulaire de l’autorisation : MEDA PHARMA Conditions de prescription et de délivrance : liste Imédicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitementprescription initiale semestrielle réservée à certains spécialistesprescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIEréservé à l’usage HOSPITALIER Statut de l’autorisation : Valide Type de procédure : Procédure nationale Code CIS : 6 456 216 9 Retour en haut de la page