ELIQUIS 2,5 mg, comprimé pelliculé

Date de l’autorisation : 18/05/2011 Cliquez sur un pictogramme pour aller directement à la rubrique le concernant. Pour plus d’information sur les pictogrammes, consultez l’aide. Informations importantes Les informations importantes disponibles pour ce médicament sont les suivantes : Les nouveaux anticoagulants oraux (Pradaxa, Xarelto, Eliquis) : Des médicaments sous surveillance renforcéePoint sur l’utilisation des nouveaux anticoagulants orauxActualisation du rapport sur les anticoagulants en France : Etat des lieux en 2014 et recommandations de surveillance Indications thérapeutiques Vous trouverez les indications thérapeutiques de ce médicament dans le paragraphe 4.1 du RCP ou dans le paragraphe 1 de la notice. Ces documents sont disponibles en cliquant ici Groupe(s) générique(s) Ce médicament n’appartient à aucun groupe générique Composition en substances actives Comprimé (Composition pour un comprimé) apixaban 2,5 mg Présentations plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC PVDC de 10 comprimé(s) Code CIP : 419 454-4 ou 34009 419 454 4 1Déclaration de commercialisation : 06/07/2012Cette présentation est agréée aux collectivitésPrix hors honoraire de dispensation : 12,32 € Honoraire de dispensation : 1,02 € Prix honoraire compris : 13,34 € Taux de remboursement : 65% plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC PVDC de 20 comprimé(s) Code CIP : 419 455-0 ou 34009 419 455 0 2Déclaration de commercialisation : 06/07/2012Cette présentation est agréée aux collectivitésPrix hors honoraire de dispensation : 25,14 € Honoraire de dispensation : 1,02 € Prix honoraire compris : 26,16 € Taux de remboursement : 65% plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC PVDC de 60 comprimé(s) Code CIP : 419 456-7 ou 34009 419 456 7 0Déclaration de commercialisation : 06/07/2012Cette présentation est agréée aux collectivitésPrix hors honoraire de dispensation : 70,51 € Honoraire de dispensation : 1,02 € Prix honoraire compris : 71,53 € Taux de remboursement : 65% 60 plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC PVDC de 1 comprimé(s) Code CIP : 419 457-3 ou 34009 419 457 3 1Déclaration de commercialisation : 06/07/2012Cette présentation est agréée aux collectivitésPrix libre, médicament non remboursable (cliquez ici pour en savoir plus sur les médicaments non remboursables) Documents de bon usage du médicament Fibrillation auriculaire non valvulaire : Quelle place pour les anticoagulants oraux ? Auteur : Haute autorité de santé Type : Fiche Bon Usage du Médicament Date de mise à jour : Septembre 2015 Service médical rendu (SMR) Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l’avis complet de la Commission de la Transparence fait référence. Cet avis est consultable à partir du lien « Avis du jj/mm/aaaa » ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d’informations dans l’aide). Les avis et synthèses d’avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique. Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour ELIQUIS 2,5 mg, comprimé pelliculé Valeur du SMR Avis Motif de l’évaluation Résumé de l’avis Important Avis du 01/04/2015 Extension d’indication Le service médical rendu par ELIQUIS 2,5 et 5 mg est important dans le traitement de la thrombose veineuse profonde (TVP) et de l’embolie pulmonaire (EP) et la prévention de leurs récidives chez l’adulte. Important Avis du 17/12/2014 Réévaluation SMR La Commission considère que le service médical rendu par ELIQUIS reste important. Important Avis du 12/06/2013 Extension d’indication Le service médical rendu par ELIQUIS 2,5 mg et 5 mg est important dans la prévention de l’accident vasculaire cérébral et de l’embolie systémique chez les patients adultes atteints de fibrillation atriale non valvulaire (FANV) et présentant un ou plusieurs facteur(s) de risque tels que : antécédent d’AVC ou d’accident ischémique transitoire (AIT) . âge = 75 ans . hypertension artérielle . diabète . insuffisance cardiaque symptomatique (classe NYHA = II). Important Avis du 18/01/2012 Inscription (CT) Le service médical rendu par ELIQUIS est important. Amélioration du service médical rendu (ASMR) Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l’avis complet de la Commission de la Transparence fait référence. Cet avis est consultable à partir du lien « Avis du jj/mm/aaaa » ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d’informations dans l’aide). Les avis et synthèses d’avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique. Liste des avis d’ASMR rendus par la commission de la transparence pour ELIQUIS 2,5 mg, comprimé pelliculé Valeur de l’ASMR Avis Motif de l’évaluation Résumé de l’avis V (Inexistant) Avis du 01/04/2015 Extension d’indication ELIQUIS n’apporte pas d’amélioration du service médicale rendu (ASMR V) dans le traitement de la thrombose veineuse profonde (TVP) et de l’embolie pulmonaire (EP), et prévention de la récidive de TVP et d’EP chez l’adulte. IV (Mineur) Avis du 17/12/2014 Réévaluation SMR La Commission considère que les spécialités ELIQUIS 2,5 mg, comprimés pelliculés et ELIQUIS 5 mg, comprimés pelliculés apportent une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la stratégie thérapeutique de la prévention de l’accident vasculaire cérébral (AVC) et de l’embolie systémique chez les patients adultes atteints de fibrillation atriale non valvulaire (FANV) et présentant un ou plusieurs facteur(s) de risque tels que :- antécédent d’AVC ou d’accident ischémique transitoire (AIT),- âge = 75 ans- hypertension artérielle- diabète,- insuffisance cardiaque symptomatique (classe NYHA = II). V (Inexistant) Avis du 12/06/2013 Extension d’indication ELIQUIS n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) en prévention de l’accident vasculaire cérébral (AVC) et de l’embolie systémique (ES) chez les patients adultes atteints de fibrillation atriale non valvulaire (FANV) et ayant un ou plusieurs facteur(s) de risque tels que : antécédent d’AVC ou d’accident ischémique transitoire (AIT) . âge = 75 ans . hypertension artérielle . diabète . insuffisance cardiaque symptomatique (classe NYHA = II). Les patients qui seraient les plus susceptibles de bénéficier de l’apixaban, comme du rivaroxaban et du dabigatran, sont ceux chez lesquels le contrôle de l’INR n’est pas obtenu sous AVK. Ces patients requièrent une surveillance clinique étroite alors que l’absence de nécessité de mesurer le degré d’anticoagulation peut conduire à espacer les consultations de suivi . le suivi étroit en pratique courante ne doit pas être oublié. Les données cliniques de l’apixaban chez les patients âgés ( 75 ans), insuffisants rénaux ou de faible poids corporel, qui sont à risque de saignements, sont actuellement limitées. De plus, les comparaisons indirectes, faites à partir des trois études RELY, ROCKET AF et ARISTOTLE dont la méthodologie et les caractéristiques des patients inclus diffèrent, ne permettent pas de hiérarchiser ces trois médicaments. IV (Mineur) Avis du 18/01/2012 Inscription (CT) ELIQUIS apporte une amélioration du service médical rendu de niveau IV (ASMR mineure) par rapport à l’énoxaparine en termes d’efficacité pour la thromboprophylaxie après la pose d’une prothèse totale de genou ou de hanche. Autres informations (cliquer pour afficher) Titulaire de l’autorisation : BRISTOL-MYERS SQUIBB / PFIZER EEIG Conditions de prescription et de délivrance : liste I Statut de l’autorisation : Valide Type de procédure : Procédure centralisée Code CIS : 6 934 027 9 Retour en haut de la page