ELIGARD 45 mg, poudre et solvant pour solution injectable

Date de l’autorisation : 31/10/2007 Cliquez sur un pictogramme pour aller directement à la rubrique le concernant. Pour plus d’information sur les pictogrammes, consultez l’aide. Informations importantes Les informations importantes disponibles pour ce médicament sont les suivantes : ELIGARD (acétate de leuproréline), poudre et solvant pour solution injectable: risque de manque d’efficacité en cas d’erreurs lors de la reconstitution et de l’administration – Lettre aux professionnels de santé Indications thérapeutiques Les indications thérapeutiques ne sont pas disponibles. Groupe(s) générique(s) Ce médicament n’appartient à aucun groupe générique Composition en substances actives Poudre (Composition pour une seringue pré-remplie de poudre pour solution injectable) leuproréline 41,7 mg sous forme de : acétate de leuproréline 45 mg Solvant (Composition ) Pas de substance active. Présentations 1 seringue(s) préremplie(s) polycyclooléfine – 1 seringue(s) préremplie(s) polypropylène en plateau thermoformé Code CIP : 382 633-8 ou 34009 382 633 8 1Déclaration de commercialisation : 25/03/2008Cette présentation est agréée aux collectivitésPrix hors honoraire de dispensation : 644,89 € Honoraire de dispensation : 1,02 € Prix honoraire compris : 645,91 € Taux de remboursement : 100% Service médical rendu (SMR) Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l’avis complet de la Commission de la Transparence fait référence. Cet avis est consultable à partir du lien « Avis du jj/mm/aaaa » ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d’informations dans l’aide). Les avis et synthèses d’avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique. Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour ELIGARD 45 mg, poudre et solvant pour solution injectable Valeur du SMR Avis Motif de l’évaluation Résumé de l’avis Important Avis du 20/05/2015 Extension d’indication Le service médical rendu par les spécialités ELIGARD 7,5 mg, 22,5 mg et 45 mg est important, en association avec la radiothérapie dans le traitement du cancer de la prostate localisé à haut risque et localement avancé hormono-dépendant. Important Avis du 24/07/2013 Renouvellement d’inscription (CT) Le service médical rendu par les spécialités ELIGARD 7,5 mg, 22,5 mg et 45 mg reste important dans l’indication et aux posologies de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l’avis complet de la Commission de la Transparence fait référence. Cet avis est consultable à partir du lien « Avis du jj/mm/aaaa » ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d’informations dans l’aide). Les avis et synthèses d’avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique. Liste des avis d’ASMR rendus par la commission de la transparence pour ELIGARD 45 mg, poudre et solvant pour solution injectable Valeur de l’ASMR Avis Motif de l’évaluation Résumé de l’avis V (Inexistant) Avis du 20/05/2015 Extension d’indication Les spécialités ELIGARD 7,5 mg, 22,5 mg et 45 mg, en association avec la radiothérapie, n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise charge du cancer de la prostate localisé à haut risque et localement avancé hormono-dépendant.Pour rappel, cette prise en charge comprend les autres analogues de la GnRH mentionnés dans la partie 6 de cet avis. Autres informations (cliquer pour afficher) Titulaire de l’autorisation : ASTELLAS PHARMA Conditions de prescription et de délivrance : dosage testostéronémie tous les 3 mois et mention sur l’ordonnance du dosage réaliséliste Imédicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement Statut de l’autorisation : Valide Type de procédure : Procédure de reconnaissance mutuelle Code CIS : 6 926 748 2 Retour en haut de la page