EFIENT 10 mg, comprimé pelliculé

Date de l’autorisation : 25/02/2009 Cliquez sur un pictogramme pour aller directement à la rubrique le concernant. Pour plus d’information sur les pictogrammes, consultez l’aide. Informations importantes Les informations importantes disponibles pour ce médicament sont les suivantes : EFIENT® (prasugrel):augmentation du risque de saignement grave chez les patients présentant un angor instable / infarctus du myocarde sans sus-décalage du segment ST lors de l’administration avant la coronarographie diagnostique – Lettre aux professionnels de santé Indications thérapeutiques Vous trouverez les indications thérapeutiques de ce médicament dans le paragraphe 4.1 du RCP ou dans le paragraphe 1 de la notice. Ces documents sont disponibles en cliquant ici Groupe(s) générique(s) Ce médicament n’appartient à aucun groupe générique Composition en substances actives Comprimé (Composition pour un comprimé) prasugrel 10 mg sous forme de : prasugrel (chlorhydrate de) 10,98 mg Présentations 90 plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 1 comprimé(s) Code CIP : 574 530-2 ou 34009 574 530 2 2Déclaration de commercialisation : 12/06/2009Cette présentation est agréée aux collectivitésPrix libre, médicament non remboursable (cliquez ici pour en savoir plus sur les médicaments non remboursables) plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 30 comprimé(s) Code CIP : 398 796-9 ou 34009 398 796 9 7Déclaration de commercialisation : 06/01/2010Cette présentation est agréée aux collectivitésPrix hors honoraire de dispensation : 49,01 € Honoraire de dispensation : 1,02 € Prix honoraire compris : 50,03 € Taux de remboursement : 65% Service médical rendu (SMR) Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l’avis complet de la Commission de la Transparence fait référence. Cet avis est consultable à partir du lien « Avis du jj/mm/aaaa » ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d’informations dans l’aide). Les avis et synthèses d’avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique. Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour EFIENT 10 mg, comprimé pelliculé Valeur du SMR Avis Motif de l’évaluation Résumé de l’avis Important Avis du 15/04/2015 Renouvellement d’inscription (CT) Le service médical rendu par EFIENT 10 mg, comprimé pelliculé reste important dans les indications de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l’avis complet de la Commission de la Transparence fait référence. Cet avis est consultable à partir du lien « Avis du jj/mm/aaaa » ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d’informations dans l’aide). Les avis et synthèses d’avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique. Liste des avis d’ASMR rendus par la commission de la transparence pour EFIENT 10 mg, comprimé pelliculé Valeur de l’ASMR Avis Motif de l’évaluation Résumé de l’avis V (Inexistant) Avis du 15/04/2015 Renouvellement d’inscription (CT) Les données nouvelles ne modifient pas l’appréciation faite précédemment. La Commission considère que l’association EFIENT (prasugrel) 10 mg + aspirine n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à l’association clopidogrel + aspirine dans le traitement des patients ayant un syndrome coronaire aigu devant être traité par intervention coronaire percutanée. V (Inexistant) Avis du 02/12/2009 Inscription (CT) Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V). V (Inexistant) Avis du 22/07/2009 Inscription (CT) L’association EFIENT (prasugrel) 10 mg + aspirine n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR de niveau V) par rapport à l’association clopidogrel + aspirine pour le traitement des patients ayant un syndrome coronaire aigu devant être traités par intervention coronaire percutanée. Autres informations (cliquer pour afficher) Titulaire de l’autorisation : DAIICHI SANKYO EUROPE GMBH Conditions de prescription et de délivrance : liste I Statut de l’autorisation : Valide Type de procédure : Procédure centralisée Code CIS : 6 591 648 9 Retour en haut de la page