EFFENTORA 400 microgrammes, comprimé gingival

Date de l’autorisation : 04/04/2008 Cliquez sur un pictogramme pour aller directement à la rubrique le concernant. Pour plus d’information sur les pictogrammes, consultez l’aide. Informations importantes Les informations importantes disponibles pour ce médicament sont les suivantes : Fentanyl transmuqueux : Rappel de ses effets indésirables et de la nécessité de bien respecter ses indications – Point d’Information Indications thérapeutiques Vous trouverez les indications thérapeutiques de ce médicament dans le paragraphe 4.1 du RCP ou dans le paragraphe 1 de la notice. Ces documents sont disponibles en cliquant ici Groupe(s) générique(s) Ce médicament n’appartient à aucun groupe générique Composition en substances actives Comprimé (Composition pour un comprimé) fentanyl 400 microgrammes sous forme de : fentanyl (citrate de) 0,628 mg Présentations plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium polyamide de 28 comprimé(s) Code CIP : 392 212-5 ou 34009 392 212 5 0Déclaration de commercialisation : 01/02/2010Cette présentation est agréée aux collectivitésPrix hors honoraire de dispensation : 196,72 € Honoraire de dispensation : 1,02 € Prix honoraire compris : 197,74 € Taux de remboursement : 65% Documents de bon usage du médicament Les médicaments des accès douloureux paroxystiques du cancer Auteur : Haute autorité de santé Type : Fiche Bon Usage du Médicament Date de mise à jour : Juin 2014 Service médical rendu (SMR) Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l’avis complet de la Commission de la Transparence fait référence. Cet avis est consultable à partir du lien « Avis du jj/mm/aaaa » ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d’informations dans l’aide). Les avis et synthèses d’avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique. Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour EFFENTORA 400 microgrammes, comprimé gingival Valeur du SMR Avis Motif de l’évaluation Résumé de l’avis Important Avis du 16/09/2015 Renouvellement d’inscription (CT) le service médical rendu par les spécialités ACTIQ et EFFENTORA reste important dans l’indication de leur AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l’avis complet de la Commission de la Transparence fait référence. Cet avis est consultable à partir du lien « Avis du jj/mm/aaaa » ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d’informations dans l’aide). Les avis et synthèses d’avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique. Liste des avis d’ASMR rendus par la commission de la transparence pour EFFENTORA 400 microgrammes, comprimé gingival Valeur de l’ASMR Avis Motif de l’évaluation Résumé de l’avis V (Inexistant) Avis du 22/07/2009 Inscription (CT) En l’absence d’étude versus comparateur actif, EFFENTORA n’apporte pas d’amélioration de service médical rendu (ASMR V) par rapport aux morphiniques d’action rapide indiqués dans la prise en charge des accès douloureux paroxystiques chez les patients adultes utilisant des morphiniques pour traiter des douleurs chroniques d’origine cancéreuse (ACTIQ et ABSTRAL). Autres informations (cliquer pour afficher) Titulaire de l’autorisation : TEVA BV Conditions de prescription et de délivrance : délivrance fractionnée de 7 joursprescription limitée à 4 semainesstupéfiants Statut de l’autorisation : Valide Type de procédure : Procédure centralisée Code CIS : 6 615 240 0 Retour en haut de la page