EFFALA 8 mg, emplâtre médicamenteux

Date de l’autorisation : 15/02/2010 Cliquez sur un pictogramme pour aller directement à la rubrique le concernant. Pour plus d’information sur les pictogrammes, consultez l’aide. Indications thérapeutiques EFFALA est utilisé pour le traitement d’anomalies cutanées légères à modérées de la tête ou du visage appelées « kératoses solaires ». Il s’agit de petites taches rugueuses qui se développent à la surface de la peau après une exposition intense au soleil sur plusieurs années. On parle également de « kératose actinique ». Le traitement par EFFALA est une procédure en deux étapes appelée « thérapie photodynamique ». Elle consiste à appliquer des emplâtres EFFALA sur les taches pendant 4 heures, puis d’illuminer les taches à la lumière rouge pendant quelques minutes. L’exposition à la lumière rouge provoque une réaction chimique dans les cellules de la peau abîmée et entraîne leur destruction. On appelle cette réaction « réaction phototoxique ». Groupe(s) générique(s) Ce médicament n’appartient à aucun groupe générique Composition en substances actives Emplâtre (Composition pour un emplâtre) chlorhydrate de l’acide 5-aminolévulinique 8 mg Présentations 1 sachet(s) papier polyéthylène basse densité (PEBD) aluminium copolymère d’éthylène de 4 emplâtre(s) Code CIP : 397 996-4 ou 34009 397 996 4 3Déclaration de commercialisation : 14/02/2013Cette présentation n’est pas agréée aux collectivitésPrix libre, médicament non remboursable (cliquez ici pour en savoir plus sur les médicaments non remboursables) Service médical rendu (SMR) Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l’avis complet de la Commission de la Transparence fait référence. Cet avis est consultable à partir du lien « Avis du jj/mm/aaaa » ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d’informations dans l’aide). Les avis et synthèses d’avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique. Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour EFFALA 8 mg, emplâtre médicamenteux Valeur du SMR Avis Motif de l’évaluation Résumé de l’avis Important Avis du 06/03/2013 Inscription (CT) La Commission considère que le service médical rendu par EFFALA, emplâtre médicamenteux, est important dans l’indication de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l’avis complet de la Commission de la Transparence fait référence. Cet avis est consultable à partir du lien « Avis du jj/mm/aaaa » ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d’informations dans l’aide). Les avis et synthèses d’avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique. Liste des avis d’ASMR rendus par la commission de la transparence pour EFFALA 8 mg, emplâtre médicamenteux Valeur de l’ASMR Avis Motif de l’évaluation Résumé de l’avis IV (Mineur) Avis du 06/03/2013 Inscription (CT) EFFALA 8 mg, emplâtre médicamenteux, apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) en termes d’efficacité par rapport à la cryothérapie. Autres informations (cliquer pour afficher) Titulaire de l’autorisation : PHOTONAMIC GMBH & CO.KG Conditions de prescription et de délivrance : liste I Statut de l’autorisation : Valide Type de procédure : Procédure décentralisée Code CIS : 6 935 711 1 Retour en haut de la page