EDURANT 25 mg, comprimé pelliculé

Date de l’autorisation : 28/11/2011 Cliquez sur un pictogramme pour aller directement à la rubrique le concernant. Pour plus d’information sur les pictogrammes, consultez l’aide. : Ce médicament fait l’objet d’une surveillance renforcée. Pour plus d’informations, cliquez ici Indications thérapeutiques Vous trouverez les indications thérapeutiques de ce médicament dans le paragraphe 4.1 du RCP ou dans le paragraphe 1 de la notice. Ces documents sont disponibles en cliquant ici Groupe(s) générique(s) Ce médicament n’appartient à aucun groupe générique Composition en substances actives Comprimé (Composition pour un comprimé) rilpivirine 25 mg sous forme de : chlorhydrate de rilpivirine 27,5 mg Présentations 1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 30 comprimé(s) Code CIP : 219 472-9 ou 34009 219 472 9 8Déclaration de commercialisation : 30/08/2012Cette présentation est agréée aux collectivitésPrix hors honoraire de dispensation : 266,53 € Honoraire de dispensation : 1,02 € Prix honoraire compris : 267,55 € Taux de remboursement : 100% Service médical rendu (SMR) Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l’avis complet de la Commission de la Transparence fait référence. Cet avis est consultable à partir du lien « Avis du jj/mm/aaaa » ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d’informations dans l’aide). Les avis et synthèses d’avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique. Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour EDURANT 25 mg, comprimé pelliculé Valeur du SMR Avis Motif de l’évaluation Résumé de l’avis Important Avis du 09/05/2012 Inscription (CT) Le service médical rendu par cette spécialité est important en association à d’autres antirétroviraux dans la population de l’AMM restreinte aux patients pour lesquels un traitement par efavirenz n’est pas approprié. Insuffisant Avis du 09/05/2012 Inscription (CT) Le service médical rendu par cette spécialité est insuffisant dans les autres populations de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l’avis complet de la Commission de la Transparence fait référence. Cet avis est consultable à partir du lien « Avis du jj/mm/aaaa » ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d’informations dans l’aide). Les avis et synthèses d’avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique. Liste des avis d’ASMR rendus par la commission de la transparence pour EDURANT 25 mg, comprimé pelliculé Valeur de l’ASMR Avis Motif de l’évaluation Résumé de l’avis V (Inexistant) Avis du 09/05/2012 Inscription (CT) La Commission considère qu’EDURANT n’apporte pas d’amélioration de service médical rendu (ASMR V) par rapport à l’efavirenz chez les patients adultes naïfs avec une charge virale supérieure ou égale à 100 000 copies/ml. Autres informations (cliquer pour afficher) Titulaire de l’autorisation : JANSSEN CILAG INTERNATIONAL NV Conditions de prescription et de délivrance : liste Iprescription initiale hospitalière annuelle Statut de l’autorisation : Valide Type de procédure : Procédure centralisée Code CIS : 6 302 514 1 Retour en haut de la page