ECALTA 100 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion

Date de l’autorisation : 23/07/2009 Cliquez sur un pictogramme pour aller directement à la rubrique le concernant. Pour plus d’information sur les pictogrammes, consultez l’aide. Indications thérapeutiques Vous trouverez les indications thérapeutiques de ce médicament dans le paragraphe 4.1 du RCP ou dans le paragraphe 1 de la notice. Ces documents sont disponibles en cliquant ici Groupe(s) générique(s) Ce médicament n’appartient à aucun groupe générique Composition en substances actives Poudre (Composition pour un flacon) anidulafungine 100 mg Présentations 1 flacon(s) en verre de 30 ml Code CIP : 395 983-2 ou 34009 395 983 2 1Déclaration de commercialisation : 10/06/2011Cette présentation est agréée aux collectivitésPrix libre, médicament non remboursable (cliquez ici pour en savoir plus sur les médicaments non remboursables) Service médical rendu (SMR) Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l’avis complet de la Commission de la Transparence fait référence. Cet avis est consultable à partir du lien « Avis du jj/mm/aaaa » ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d’informations dans l’aide). Les avis et synthèses d’avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique. Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour ECALTA 100 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion Valeur du SMR Avis Motif de l’évaluation Résumé de l’avis Important Avis du 08/09/2010 Réévaluation ASMR Le service médical rendu par cette spécialité est important dans le traitement des candidoses invasives chez les patients non neutropéniques. Important Avis du 13/01/2010 Inscription (CT) Le service médical rendu par cette spécialité est important dans le traitement des candidoses invasives chez l’adulte non neutropénique. Amélioration du service médical rendu (ASMR) Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l’avis complet de la Commission de la Transparence fait référence. Cet avis est consultable à partir du lien « Avis du jj/mm/aaaa » ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d’informations dans l’aide). Les avis et synthèses d’avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique. Liste des avis d’ASMR rendus par la commission de la transparence pour ECALTA 100 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion Valeur de l’ASMR Avis Motif de l’évaluation Résumé de l’avis V (Inexistant) Avis du 08/09/2010 Réévaluation ASMR Compte tenu de la différence observée modeste de quantité d’effet par rapport au fluconazole, du niveau de preuve non optimal de la démonstration de la supériorité et des doutes sur la transposabilité des résultats en vie réelle, la Commission considère que la spécialité ECALTA n’a pas démontré d’amélioration du service médical rendu par rapport aux spécialités à base de fluconazole avec un niveau de preuve suffisant (ASMR V). Elle constitue un moyen thérapeutique supplémentaire, dont la place dans la stratégie thérapeutique mérite d’être précisée. V (Inexistant) Avis du 13/01/2010 Inscription (CT) Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V). Autres informations (cliquer pour afficher) Titulaire de l’autorisation : PFIZER LTD Conditions de prescription et de délivrance : liste Iprescription hospitalière Statut de l’autorisation : Valide Type de procédure : Procédure centralisée Code CIS : 6 061 427 3 Retour en haut de la page