EBIXA 20 mg, comprimé pelliculé

Date de l’autorisation : 08/05/2008 Cliquez sur un pictogramme pour aller directement à la rubrique le concernant. Pour plus d’information sur les pictogrammes, consultez l’aide. Indications thérapeutiques Vous trouverez les indications thérapeutiques de ce médicament dans le paragraphe 4.1 du RCP ou dans le paragraphe 1 de la notice. Ces documents sont disponibles en cliquant ici Groupe(s) générique(s) Ce médicament appartient au(x) groupe(s) générique(s) suivants : MEMANTINE (CHLORHYDRATE DE) 20 mg – EBIXA 20 mg, comprimé pelliculé – AXURA 20 mg, comprimé pelliculé Composition en substances actives Comprimé (Composition pour un comprimé) mémantine base 16,62 mg sous forme de : chlorhydrate de mémantine 20 mg Présentations plaquette(s) thermoformée(s) aluminium polypropylène de 28 comprimé(s) Code CIP : 387 403-0 ou 34009 387 403 0 1Déclaration de commercialisation : 10/03/2009Cette présentation est agréée aux collectivitésPrix hors honoraire de dispensation : 37,45 € Honoraire de dispensation : 1,02 € Prix honoraire compris : 38,47 € Taux de remboursement : 15% 98 plaquette(s) thermoformée(s) PVDC polyéthylène PVC aluminium de 1 comprimé(s) Code CIP : 573 705-3 ou 34009 573 705 3 4Déclaration de commercialisation : 16/03/2009Cette présentation est agréée aux collectivitésPrix libre, médicament non remboursable (cliquez ici pour en savoir plus sur les médicaments non remboursables) plaquette(s) thermoformée(s) aluminium polypropylène de 28 comprimé(s) (distributeur parallèle : BB Farma) Code CIP : 34009 495 000 3 1Déclaration de commercialisation : 02/07/2015Cette présentation n’est pas agréée aux collectivitésPrix hors honoraire de dispensation : 35,76 € Honoraire de dispensation : 1,02 € Prix honoraire compris : 36,78 € Taux de remboursement : 15% Documents de bon usage du médicament Place des médicaments du traitement symptomatique de la maladie d’Alzheimer Auteur : Haute autorité de santé Type : Fiche Bon Usage du Médicament Date de mise à jour : Mars 2012 Maladie d’Alzheimer et maladies apparentées : diagnostic et prise en charge Auteur : Haute autorité de santé Type : Recommandation de bonne pratique Date de mise à jour : Décembre 2011 Service médical rendu (SMR) Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l’avis complet de la Commission de la Transparence fait référence. Cet avis est consultable à partir du lien « Avis du jj/mm/aaaa » ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d’informations dans l’aide). Les avis et synthèses d’avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique. Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour EBIXA 20 mg, comprimé pelliculé Valeur du SMR Avis Motif de l’évaluation Résumé de l’avis Faible Avis du 19/10/2011 Réévaluation SMR et ASMR Dans l’impossibilité d’identifier, a priori, les patients répondeurs et dans le souci de ne pas priver certains patients de l’éventuel bénéfice clinique faible observé à court terme avec les médicaments du traitement symptomatique de la maladie d’Alzheimer, le service médical rendu de EBIXA pour un traitement d’une durée maximale de 6 mois doit être considéré comme faible. En l’absence de donnée clinique à long terme, la poursuite du traitement par EBIXA au-delà de 6 mois doit faire l’objet d’une réévaluation attentive. Si le patient a atteint les objectifs fixés pour son traitement (stabilisation ou ralentissement du déclin cognitif par exemple) et en l’absence d’effets indésirables graves et/ou altérant la qualité de vie, le traitement par EBIXA pourra être renouvelé 1 seule fois. Important Avis du 12/11/2008 Inscription (CT) Le service médical rendu par cette spécialité est important dans le traitement des patients atteints d’une forme modérée à sévère de la maladie d’Alzheimer. Amélioration du service médical rendu (ASMR) Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l’avis complet de la Commission de la Transparence fait référence. Cet avis est consultable à partir du lien « Avis du jj/mm/aaaa » ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d’informations dans l’aide). Les avis et synthèses d’avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique. Liste des avis d’ASMR rendus par la commission de la transparence pour EBIXA 20 mg, comprimé pelliculé Valeur de l’ASMR Avis Motif de l’évaluation Résumé de l’avis V (Inexistant) Avis du 19/10/2011 Réévaluation SMR et ASMR La Commission de la transparence considère que EBIXA n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans le traitement symptomatique de la maladie d’Alzheimer dans les indications et aux posologies de l’AMM. Cet avis se fonde sur les données cliniques disponibles d’efficacité montrant une taille d’effet au mieux modeste, établies à court terme principalement sur les troubles cognitifs, le risque de survenue d’effets indésirables et d’interactions médicamenteuses, l’absence de preuve d’un effet structurant de la prise en charge des patients et sur le manque de données établissant un intérêt thérapeutique à long terme. V (Inexistant) Avis du 12/11/2008 Inscription (CT) Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu. Autres informations (cliquer pour afficher) Titulaire de l’autorisation : H. LUNDBECK A/S Conditions de prescription et de délivrance : liste Imédicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitementprescription initiale annuelle réservée à certains spécialistesprescription réservée aux médecins spécialistes ou qualifiés en médecine générale titulaires de la capacité de gérontologieprescription réservée aux spécialistes et services GERIATRIEprescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIEprescription réservée aux spécialistes et services PSYCHIATRIE Statut de l’autorisation : Valide Type de procédure : Procédure centralisée Code CIS : 6 721 613 3 Retour en haut de la page