DUOPLAVIN 75 mg/75 mg, comprimé pelliculé

Date de l’autorisation : 15/03/2010 Cliquez sur un pictogramme pour aller directement à la rubrique le concernant. Pour plus d’information sur les pictogrammes, consultez l’aide. Informations importantes Les informations importantes disponibles pour ce médicament sont les suivantes : Clopidogrel et risque d’hémophilie acquise – Lettre aux professionnels de santéDUOPLAVIN (75mg clopidogrel / 75 mg acide acétylsalicylqiue) : rappel des principales informations de l’AMM relatives à ses indications et à sa posologie – Lettre aux professionnels de santé Indications thérapeutiques Vous trouverez les indications thérapeutiques de ce médicament dans le paragraphe 4.1 du RCP ou dans le paragraphe 1 de la notice. Ces documents sont disponibles en cliquant ici Groupe(s) générique(s) Ce médicament n’appartient à aucun groupe générique Composition en substances actives Comprimé (Composition pour un comprimé) clopidogrel base 75 mg sous forme de : clopidogrel (hydrogénosulfate de) 97,875 mg acide acétylsalicylique 75 mg Présentations 30 plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 1 comprimé(s) Code CIP : 359 022-6 ou 34009 359 022 6 9Déclaration de commercialisation : 03/02/2011Cette présentation est agréée aux collectivitésPrix hors honoraire de dispensation : 19,58 € Honoraire de dispensation : 1,02 € Prix honoraire compris : 20,60 € Taux de remboursement : 65% plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 30 comprimé(s) Code CIP : 382 063-7 ou 34009 382 063 7 1Déclaration de commercialisation : 03/02/2011Cette présentation est agréée aux collectivitésPrix hors honoraire de dispensation : 19,58 € Honoraire de dispensation : 1,02 € Prix honoraire compris : 20,60 € Taux de remboursement : 65% Service médical rendu (SMR) Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l’avis complet de la Commission de la Transparence fait référence. Cet avis est consultable à partir du lien « Avis du jj/mm/aaaa » ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d’informations dans l’aide). Les avis et synthèses d’avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique. Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour DUOPLAVIN 75 mg/75 mg, comprimé pelliculé Valeur du SMR Avis Motif de l’évaluation Résumé de l’avis Important Avis du 07/10/2015 Nouvel examen suite au dépôt de nouvelles données Le service médical rendu par DUOPLAVIN est important dans l’indication « DuoPlavin est indiqué en prévention des événements liés à l’athérothrombose chez l’adulte déjà traité par le clopidogrel et l’acide acétylsalicylique (AAS). DuoPlavin est une association fixe pour la poursuite du traitement d’un : • Syndrome coronaire aigu sans sus-décalage du segment ST (angor instable ou infarctus du myocarde sans onde Q), y compris chez les patients bénéficiant d’une angioplastie coronaire avec pose de stent, • Infarctus du myocarde aigu avec sus-décalage du segment ST chez les patients traités médicalement et éligibles à un traitement thrombolytique ». Important Avis du 21/07/2010 Inscription (CT) Le service médical rendu par ces spécialités est important. Amélioration du service médical rendu (ASMR) Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l’avis complet de la Commission de la Transparence fait référence. Cet avis est consultable à partir du lien « Avis du jj/mm/aaaa » ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d’informations dans l’aide). Les avis et synthèses d’avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique. Liste des avis d’ASMR rendus par la commission de la transparence pour DUOPLAVIN 75 mg/75 mg, comprimé pelliculé Valeur de l’ASMR Avis Motif de l’évaluation Résumé de l’avis V (Inexistant) Avis du 07/10/2015 Nouvel examen suite au dépôt de nouvelles données Les spécialités DUOPLAVIN 75 mg/75 mg et 75 mg/100 mg, associations fixes de clopidogrel 75 mg et d’acide acétylsalicylique 75 ou 100 mg n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à l’utilisation conjointe de chacun de ses composants pris séparément. V (Inexistant) Avis du 21/07/2010 Inscription (CT) Les spécialités DUOPLAVIN 75 mg/75 mg et 75 mg/100 mg, associations fixes de clopidogrel 75 mg et d’acide acétylsalicylique 75 ou 100 mg n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à l’utilisation conjointe de chacun de ses composants pris séparément. Autres informations (cliquer pour afficher) Titulaire de l’autorisation : SANOFI CLIR SNC Conditions de prescription et de délivrance : liste I Statut de l’autorisation : Valide Type de procédure : Procédure centralisée Code CIS : 6 195 227 4 Retour en haut de la page