DULOXETINE BIOGARAN 30 mg, gélule gastro-résistante

Date de l’autorisation : 31/08/2015 Cliquez sur un pictogramme pour aller directement à la rubrique le concernant. Pour plus d’information sur les pictogrammes, consultez l’aide. Informations importantes Les informations importantes disponibles pour ce médicament sont les suivantes : Risque de troubles neuro-développementaux chez les enfants exposés in utero à certains antidépresseurs – Point d’information Indications thérapeutiques Classe pharmacothérapeutique – code ATC :- DULOXETINE BIOGARAN contient la substance active duloxétine. DULOXETINE BIOGARAN augmente le niveau de sérotonine et de noradrénaline dans le système nerveux. DULOXETINE BIOGARAN est utilisé chez l’adulte pour traiter : · une dépression ; · un trouble d’anxiété généralisée (sentiment chronique d’anxiété et de nervosité) ; · une affection appelée douleur neuropathique diabétique (couramment décrite comme une brûlure, des coups de couteau, des picotements, des douleurs lancinantes, ou comme des chocs électriques. Il peut y avoir une perte de sensibilité de la zone touchée, ou une douleur au toucher, à la chaleur, au froid ou à la pression). DULOXETINE BIOGARAN commence à agir, chez la plupart des personnes souffrant de dépression ou d’anxiété, dans les deux semaines suivant le début du traitement mais cela peut prendre 2 à 4 semaines avant que votre état ne s’améliore. Informez votre médecin si vous ne sentez pas d’amélioration après ce temps-là. Votre médecin peut poursuivre votre traitement par DULOXETINE BIOGARAN même si vous vous sentez mieux, afin de prévenir une rechute de votre dépression ou de votre anxiété. Chez les patients souffrant de douleur neuropathique diabétique, cela peut prendre plusieurs semaines avant qu’une amélioration ne se produise. Consultez votre médecin si vous ne sentez pas d’amélioration après 2 mois. Groupe(s) générique(s) Ce médicament appartient au(x) groupe(s) générique(s) suivants : DULOXÉTINE (CHLORHYDRATE DE) équivalant à DULOXÉTINE 30 mg – CYMBALTA 30 mg, gélule gastro-résistante Composition en substances actives Gélule (Composition pour une gélule) duloxétine 30 mg sous forme de : chlorhydrate de duloxétine 33,678 mg Présentations plaquette(s) PVDC PVC aluminium de 28 gélule(s) Code CIP : 34009 300 206 0 9Déclaration de commercialisation : 07/10/2015Cette présentation est agréée aux collectivitésPrix hors honoraire de dispensation : 7,73 € Honoraire de dispensation : 1,02 € Prix honoraire compris : 8,75 € Taux de remboursement : 65% Service médical rendu (SMR) Ce médicament étant un générique, le SMR n’a pas été évalué par la commission de la transparence (CT), il est possible de se référer à la /aux spécialité(s) de référence du groupe générique auquel appartient ce médicament (cliquez ici pour aller à la rubrique des groupes génériques) Amélioration du service médical rendu (ASMR) Ce médicament étant un générique, l’ASMR n’a pas été évalué par la commission de la transparence (CT), il est possible de se référer à la /aux spécialité(s) de référence du groupe générique auquel appartient ce médicament (cliquez ici pour aller à la rubrique des groupes génériques) Autres informations (cliquer pour afficher) Titulaire de l’autorisation : BIOGARAN Conditions de prescription et de délivrance : liste I Statut de l’autorisation : Valide Type de procédure : Procédure nationale Code CIS : 6 940 738 6 Retour en haut de la page