DROPERIDOL AGUETTANT 2,5 mg/1 ml, solution injectable (IV)

Date de l’autorisation : 21/01/2013 Cliquez sur un pictogramme pour aller directement à la rubrique le concernant. Pour plus d’information sur les pictogrammes, consultez l’aide. Indications thérapeutiques Ce médicament est utilisé : · chez l’adulte et l’enfant de plus de 2 ans présentant des facteurs de risque identifiés par le médecin anesthésiste, pour la prévention des nausées et vomissements post-opératoires, · chez l’enfant, ce traitement ne sera administré qu’après échec d’un premier traitement et dans le cadre d’une prise en charge adaptée, · chez l’adulte et l’enfant, pour le traitement des nausées et vomissements post-opératoires, · chez l’adulte, pour prévenir les nausées et vomissements induits par les médicaments morphiniques administrés dans le cadre de l’analgésie (destinée à calmer la douleur) contrôlée par le patient, en post opératoire. Groupe(s) générique(s) Ce médicament appartient au(x) groupe(s) générique(s) suivants : DROPÉRIDOL 2,5 mg/1 ml – DROLEPTAN 2,5 mg/1 ml, solution injectable (IV) Composition en substances actives Solution (Composition pour une ampoule de 1 ml) dropéridol 2,5 mg Présentations 10 ampoule(s) en verre brun de 1 ml Code CIP : 584 049-5 ou 34009 584 049 5 5Déclaration de commercialisation : 02/05/2013Cette présentation est agréée aux collectivitésTarification particulière/spécifique Service médical rendu (SMR) Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l’avis complet de la Commission de la Transparence fait référence. Cet avis est consultable à partir du lien « Avis du jj/mm/aaaa » ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d’informations dans l’aide). Les avis et synthèses d’avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique. Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour DROPERIDOL AGUETTANT 2,5 mg/1 ml, solution injectable (IV) Valeur du SMR Avis Motif de l’évaluation Résumé de l’avis Important Avis du 06/03/2013 Inscription (CT) Le service médical rendu par DROPERIDOL AGUETTANT 2,5 mg/1 ml solution injectable (IV) et 5 mg/2 ml solution injectable (IM) est important dans les indications de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l’avis complet de la Commission de la Transparence fait référence. Cet avis est consultable à partir du lien « Avis du jj/mm/aaaa » ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d’informations dans l’aide). Les avis et synthèses d’avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique. Liste des avis d’ASMR rendus par la commission de la transparence pour DROPERIDOL AGUETTANT 2,5 mg/1 ml, solution injectable (IV) Valeur de l’ASMR Avis Motif de l’évaluation Résumé de l’avis V (Inexistant) Avis du 06/03/2013 Inscription (CT) Absence d’amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) par rapport à DROLEPTAN 2,5 mg/1 ml solution injectable (intraveineuse) et DROLEPTAN 5 mg/2 ml solution injectable (intramusculaire). Autres informations (cliquer pour afficher) Titulaire de l’autorisation : Laboratoire AGUETTANT Conditions de prescription et de délivrance : liste Iréservé à l’usage HOSPITALIER Statut de l’autorisation : Valide Type de procédure : Procédure nationale Code CIS : 6 357 807 4 Retour en haut de la page