DOTAREM 0,5 mmol/mL, solution injectable

Date de l’autorisation : 08/03/1989 Cliquez sur un pictogramme pour aller directement à la rubrique le concernant. Pour plus d’information sur les pictogrammes, consultez l’aide. Informations importantes Les informations importantes disponibles pour ce médicament sont les suivantes : Corticoïdes inhalés (traitement de la BPCO), réévaluation de Zydelig (idélalisib) et des produits de contraste contenant du gadolinium : retour d’information sur le Prac de mars 2016 – Point d’InformationRiociguat – Produits de contraste contenant du gadolinium – Retour d’information sur le PRAC de juin 2016 – Point d’information Indications thérapeutiques Ce médicament est à usage diagnostique uniquement. Dotarem est administré afin d’améliorer le contraste des images obtenues lors d’un examen par IRM. Ceci facilite la visualisation et la délimitation de certaines parties du corps. Groupe(s) générique(s) Ce médicament appartient au(x) groupe(s) générique(s) suivants : ACIDE GADOTÉRIQUE 0,5 mmol/mL – DOTAREM 0,5 mmol/mL, solution injectable Composition en substances actives Solution (Composition pour 100 ml) acide gadotérique 27,932 g Présentations 1 flacon(s) en verre de 10 ml Code CIP : 331 713-4 ou 34009 331 713 4 6Déclaration de commercialisation : 19/09/1994Cette présentation est agréée aux collectivitésPrix hors honoraire de dispensation : 42,49 € Honoraire de dispensation : 1,02 € Prix honoraire compris : 43,51 € Taux de remboursement : 65% 1 flacon(s) en verre de 15 ml Code CIP : 331 714-0 ou 34009 331 714 0 7Déclaration de commercialisation : 19/09/1994Cette présentation est agréée aux collectivitésPrix hors honoraire de dispensation : 61,25 € Honoraire de dispensation : 1,02 € Prix honoraire compris : 62,27 € Taux de remboursement : 65% 1 flacon(s) en verre de 20 ml Code CIP : 331 715-7 ou 34009 331 715 7 5Déclaration de commercialisation : 19/09/1994Cette présentation est agréée aux collectivitésPrix hors honoraire de dispensation : 77,75 € Honoraire de dispensation : 1,02 € Prix honoraire compris : 78,77 € Taux de remboursement : 65% 1 flacon(s) en verre de 5 ml Code CIP : 358 954-2 ou 34009 358 954 2 4Déclaration de commercialisation : 18/03/2003Cette présentation est agréée aux collectivitésPrix hors honoraire de dispensation : 24,96 € Honoraire de dispensation : 1,02 € Prix honoraire compris : 25,98 € Taux de remboursement : 65% Service médical rendu (SMR) Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l’avis complet de la Commission de la Transparence fait référence. Cet avis est consultable à partir du lien « Avis du jj/mm/aaaa » ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d’informations dans l’aide). Les avis et synthèses d’avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique. Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour DOTAREM 0,5 mmol/mL, solution injectable Valeur du SMR Avis Motif de l’évaluation Résumé de l’avis Important Avis du 18/12/2013 Renouvellement d’inscription (CT) Le service médical rendu par DOTAREM reste important dans les indications de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l’avis complet de la Commission de la Transparence fait référence. Cet avis est consultable à partir du lien « Avis du jj/mm/aaaa » ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d’informations dans l’aide). Les avis et synthèses d’avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique. Liste des avis d’ASMR rendus par la commission de la transparence pour DOTAREM 0,5 mmol/mL, solution injectable Valeur de l’ASMR Avis Motif de l’évaluation Résumé de l’avis IV (Mineur) Avis du 18/12/2013 Renouvellement d’inscription (CT) DOTAREM apporte une amélioration du service médical rendu mineure (niveau IV) en termes de tolérance par rapport aux produits de contraste à base de gadolinium exposant à un risque élevé (OMNISCAN, MAGNEVIST) ou modéré (MULTIHANCE) de fibrose néphrogénique systémique, selon la classification de l’agence européenne du médicament. Autres informations (cliquer pour afficher) Titulaire de l’autorisation : GUERBET Conditions de prescription et de délivrance : liste I Statut de l’autorisation : Valide Type de procédure : Procédure nationale Code CIS : 6 924 497 1 Retour en haut de la page