DOTAREM 0,5 mmol/mL, solution injectable en seringue pré-remplie

Date de l’autorisation : 13/02/1995 Cliquez sur un pictogramme pour aller directement à la rubrique le concernant. Pour plus d’information sur les pictogrammes, consultez l’aide. Informations importantes Les informations importantes disponibles pour ce médicament sont les suivantes : Corticoïdes inhalés (traitement de la BPCO), réévaluation de Zydelig (idélalisib) et des produits de contraste contenant du gadolinium : retour d’information sur le Prac de mars 2016 – Point d’InformationRiociguat – Produits de contraste contenant du gadolinium – Retour d’information sur le PRAC de juin 2016 – Point d’information Indications thérapeutiques Ce médicament est à usage diagnostique uniquement. Dotarem est administré afin d’améliorer le contraste des images obtenues lors d’un examen par IRM. Ceci facilite la visualisation et la délimitation de certaines parties du corps. Groupe(s) générique(s) Ce médicament n’appartient à aucun groupe générique Composition en substances actives Solution (Composition pour 100 ml de solution) gadotérique (acide) 27,932 g Présentations 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 15 ml Code CIP : 338 403-0 ou 34009 338 403 0 3Déclaration de commercialisation : 19/07/1996Cette présentation est agréée aux collectivitésPrix hors honoraire de dispensation : 61,25 € Honoraire de dispensation : 1,02 € Prix honoraire compris : 62,27 € Taux de remboursement : 65% 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 20 ml Code CIP : 338 404-7 ou 34009 338 404 7 1Déclaration de commercialisation : 19/07/1996Cette présentation est agréée aux collectivitésPrix hors honoraire de dispensation : 77,75 € Honoraire de dispensation : 1,02 € Prix honoraire compris : 78,77 € Taux de remboursement : 65% 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 10 ml Code CIP : 358 953-6 ou 34009 358 953 6 3Déclaration de commercialisation : 01/08/2005Cette présentation est agréée aux collectivitésPrix libre, médicament non remboursable (cliquez ici pour en savoir plus sur les médicaments non remboursables) 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 15 ml avec dispositif(s) d’administration (raccord + cathéter sécurisé 22G) Code CIP : 279 469-4 ou 34009 279 469 4 3Déclaration de commercialisation : 04/02/2015Cette présentation est agréée aux collectivitésPrix hors honoraire de dispensation : 61,25 € Honoraire de dispensation : 1,02 € Prix honoraire compris : 62,27 € Taux de remboursement : 65% 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 20 ml avec dispositif(s) d’administration (raccord + cathéter sécurisé 22G) Code CIP : 279 470-2 ou 34009 279 470 2 5Déclaration de commercialisation : 04/02/2015Cette présentation est agréée aux collectivitésPrix hors honoraire de dispensation : 77,75 € Honoraire de dispensation : 1,02 € Prix honoraire compris : 78,77 € Taux de remboursement : 65% Service médical rendu (SMR) Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l’avis complet de la Commission de la Transparence fait référence. Cet avis est consultable à partir du lien « Avis du jj/mm/aaaa » ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d’informations dans l’aide). Les avis et synthèses d’avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique. Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour DOTAREM 0,5 mmol/mL, solution injectable en seringue pré-remplie Valeur du SMR Avis Motif de l’évaluation Résumé de l’avis Important Avis du 04/02/2015 Inscription (CT) Le service médical rendu par DOTAREM 0.5 mmol/ml, solution injectable en seringues pré-remplies est important dans les indications de l’AMM. Important Avis du 29/10/2014 Inscription (CT) Le service médical rendu par ces nouvelles présentations de DOTAREM 0,5 mmol/ml, solution injectable en seringue pré-remplie avec nécessaire d’administration est important dans les indications de l’AMM. Important Avis du 18/12/2013 Renouvellement d’inscription (CT) Le service médical rendu par DOTAREM reste important dans les indications de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l’avis complet de la Commission de la Transparence fait référence. Cet avis est consultable à partir du lien « Avis du jj/mm/aaaa » ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d’informations dans l’aide). Les avis et synthèses d’avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique. Liste des avis d’ASMR rendus par la commission de la transparence pour DOTAREM 0,5 mmol/mL, solution injectable en seringue pré-remplie Valeur de l’ASMR Avis Motif de l’évaluation Résumé de l’avis V (Inexistant) Avis du 04/02/2015 Inscription (CT) Ces spécialités sont un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres présentations déjà inscrites. V (Inexistant) Avis du 29/10/2014 Inscription (CT) Ces spécialités sont un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) par rapport aux autres présentations déjà inscrites. IV (Mineur) Avis du 18/12/2013 Renouvellement d’inscription (CT) DOTAREM apporte une amélioration du service médical rendu mineure (niveau IV) en termes de tolérance par rapport aux produits de contraste à base de gadolinium exposant à un risque élevé (OMNISCAN, MAGNEVIST) ou modéré (MULTIHANCE) de fibrose néphrogénique systémique, selon la classification de l’agence européenne du médicament. Autres informations (cliquer pour afficher) Titulaire de l’autorisation : GUERBET Conditions de prescription et de délivrance : liste I Statut de l’autorisation : Valide Type de procédure : Procédure nationale Code CIS : 6 307 835 0 Retour en haut de la page