DOPAVIEW 222 MBq/mL, solution injectable

Date de l’autorisation : 16/09/2015 Cliquez sur un pictogramme pour aller directement à la rubrique le concernant. Pour plus d’information sur les pictogrammes, consultez l’aide. Indications thérapeutiques Ce médicament est un produit radiopharmaceutique uniquement à usage diagnostique qui est utilisé dans l’imagerie médicale par tomographie par émission de positons (TEP). La substance active contenue dans DOPAVIEW est la fluorodopa (18F). Elle est destinée à l’obtention d’images de diagnostic de certaines parties de votre corps. Après injection d’une petite quantité de DOPAVIEW, les images médicales obtenues à l’aide d’une caméra spéciale permettront à votre médecin de localiser votre maladie ou de connaître son évolution. Groupe(s) générique(s) Ce médicament n’appartient à aucun groupe générique Composition en substances actives Solution (Composition pour 1 ml de solution) fluorodopa [18F] 222 MBq Présentations 1 flacon(s) en verre de 15 ml Code CIP : 34009 550 103 6 4Déclaration de commercialisation : 24/02/2016Cette présentation est agréée aux collectivitésTarification particulière/spécifique Service médical rendu (SMR) Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l’avis complet de la Commission de la Transparence fait référence. Cet avis est consultable à partir du lien « Avis du jj/mm/aaaa » ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d’informations dans l’aide). Les avis et synthèses d’avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique. Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour DOPAVIEW 222 MBq/mL, solution injectable Valeur du SMR Avis Motif de l’évaluation Résumé de l’avis Important Avis du 06/04/2016 Inscription (CT) Le service médical rendu par DOPAVIEW 222 MBq/mL, solution injectable est important dans les indications de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l’avis complet de la Commission de la Transparence fait référence. Cet avis est consultable à partir du lien « Avis du jj/mm/aaaa » ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d’informations dans l’aide). Les avis et synthèses d’avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique. Liste des avis d’ASMR rendus par la commission de la transparence pour DOPAVIEW 222 MBq/mL, solution injectable Valeur de l’ASMR Avis Motif de l’évaluation Résumé de l’avis V (Inexistant) Avis du 06/04/2016 Inscription (CT) DOPAVIEW n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans le cadre de la stratégie diagnostique habituelle par rapport aux autres spécialités disponibles à base de FDOPA. Autres informations (cliquer pour afficher) Titulaire de l’autorisation : ADVANCED ACCELERATOR APPLICATIONS (AAA) Conditions de prescription et de délivrance : liste Iprescription réservée aux spécialistes autorisés RADIOPHARMACEUTIQUESréservé à l’usage HOSPITALIER Statut de l’autorisation : Valide Type de procédure : Procédure nationale Code CIS : 6 309 964 7 Retour en haut de la page