DOMPERIDONE CRISTERS 10 mg, comprimé orodispersible

Date de l’autorisation : 13/11/2008 Cliquez sur un pictogramme pour aller directement à la rubrique le concernant. Pour plus d’information sur les pictogrammes, consultez l’aide. : Ce médicament fait l’objet d’une surveillance renforcée. Pour plus d’informations, cliquez ici Informations importantes Les informations importantes disponibles pour ce médicament sont les suivantes : Médicaments à base de dompéridone et sécurité d’emploi cardiovasculaire – Lettre aux professionnels de santéUtilisation hors AMM de la dompéridone dans la stimulation de la lactation : mise en garde – Point d’informationRéévaluation en cours des spécialités à base de dompéridone et rappel des recommandationsMédicaments contenant de la dompéridone, du zolpidem ou de l’hydroxyzine : retour sur la réunion d’avril 2014 du CMDh – Point d’InformationDe nouvelles recommandations pour minimiser les risques cardiaques des médicaments contenant de la dompéridone – Point d’InformationMédicaments contenant de la dompéridone : retour sur la réunion de septembre 2014 du CMDh – Point d’informationMédicaments contenant de l’ibuprofène, de la polymyxine, de la dompéridone : retour sur la réunion de mai 2015 du CMDh – Point d’Information Indications thérapeutiques Ce médicament est utilisé pour traiter les nausées (envie de vomir) et les vomissements chez l’adulte et l’adolescent (à partir de 12 ans et de 35 kg). Groupe(s) générique(s) Ce médicament appartient au(x) groupe(s) générique(s) suivants : DOMPERIDONE 10 mg – MOTILYO 10 mg, lyophilisat oral. Composition en substances actives Comprimé (Composition pour un comprimé) dompéridone 10 mg Présentations plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s) Code CIP : 389 076-7 ou 34009 389 076 7 4Déclaration de commercialisation : 31/03/2009Cette présentation est agréée aux collectivitésPrix hors honoraire de dispensation : 1,80 € Honoraire de dispensation : 1,02 € Prix honoraire compris : 2,82 € Taux de remboursement : 30% Service médical rendu (SMR) Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l’avis complet de la Commission de la Transparence fait référence. Cet avis est consultable à partir du lien « Avis du jj/mm/aaaa » ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d’informations dans l’aide). Les avis et synthèses d’avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique. Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour DOMPERIDONE CRISTERS 10 mg, comprimé orodispersible Valeur du SMR Avis Motif de l’évaluation Résumé de l’avis Faible Avis du 06/04/2016 Réévaluation SMR Chez l’adulte dans l’indication de l’AMM et sous réserve du respect des mesures de minimisation des risques cardio-vasculaires, la Commission considère que le service médical rendu par les spécialités à base de dompéridone est faible. Insuffisant Avis du 06/04/2016 Réévaluation SMR Chez l’enfant dans l’indication de l’AMM, le service médical rendu par les spécialités à base de dompéridone est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale. Amélioration du service médical rendu (ASMR) Ce médicament étant un générique, l’ASMR n’a pas été évalué par la commission de la transparence (CT), il est possible de se référer à la /aux spécialité(s) de référence du groupe générique auquel appartient ce médicament (cliquez ici pour aller à la rubrique des groupes génériques) Autres informations (cliquer pour afficher) Titulaire de l’autorisation : CRISTERS Conditions de prescription et de délivrance : liste II Statut de l’autorisation : Valide Type de procédure : Procédure nationale Code CIS : 6 615 295 9 Retour en haut de la page