DIHYDROERGOTAMINE AMDIPHARM 3 mg, comprimé

Date de l’autorisation : 20/06/1986 Cliquez sur un pictogramme pour aller directement à la rubrique le concernant. Pour plus d’information sur les pictogrammes, consultez l’aide. Attention ce médicament fait l’objet d’un retrait ou d’une suspension d’autorisation ou d’utilisation pour des raisons de santé publique. Si vous prenez ce médicament, il vous est recommandé de prendre contact, dans les meilleurs délais, avec votre médecin ou avec votre pharmacien qui vous indiquera la conduite à tenir. Pour plus d’information, vous pouvez consulter les informations importantes ci-dessous. Informations importantes Les informations importantes disponibles pour ce médicament sont les suivantes : Suspension d’AMM des médicaments par voie orale contenant : dihydroergotamine, dihydroergocristine, dihydroergocryptine-caféine, nicergoline – Lettre aux professionnels de santé Indications thérapeutiques Ce médicament est indiqué: · dans le traitement préventif de la migraine, · dans les troubles de la circulation veineuse (impatiences, douleurs ou lourdeurs des jambes), · dans le traitement de l’hypotension orthostatique (chute de la pression artérielle lors du passage à la position debout pouvant s’accompagner de vertiges). Groupe(s) générique(s) Ce médicament n’appartient à aucun groupe générique Composition en substances actives Comprimé (Composition pour un comprimé) dihydroergotamine (mésilate de) 3 mg Présentations Pas de présentation à afficher Service médical rendu (SMR) Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l’avis complet de la Commission de la Transparence fait référence. Cet avis est consultable à partir du lien « Avis du jj/mm/aaaa » ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d’informations dans l’aide). Les avis et synthèses d’avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique. Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour DIHYDROERGOTAMINE AMDIPHARM 3 mg, comprimé Valeur du SMR Avis Motif de l’évaluation Résumé de l’avis Insuffisant Avis du 23/05/2012 Réévaluation SMR Le service médical rendu par des spécialités administrées par voie orale est insuffisant dans le traitement de fond de la migraine. Modéré Avis du 23/05/2012 Réévaluation SMR Le service médical rendu par la spécialité administrée par voie injectable est modéré dans le traitement de la crise migraineuse. Insuffisant Avis du 30/06/2010 Renouvellement d’inscription (CT) Le service médical rendu par les spécialités DIHYDROERGOTAMINE AMDIPHARM 3 mg, comprimé et DIHYDROERGOTAMINE AMDIPHARM 2 mg/ml, solution buvable reste insuffisant dans les indications : Amélioration des symptômes en rapport avec l’insuffisance veino-lymphatique (jambes lourdes, douleurs, impatiences du primo-décubitus) et dans le traitement de l’hypotension orthostatique. Modéré Avis du 30/06/2010 Renouvellement d’inscription (CT) Malgré l’absence de nouvelles données, conformément aux avis précédents rendus pour les autres spécialités à base de dihydroergotamine, le service médical rendu par les spécialités DIHYDROERGOTAMINE AMDIPHARM 3 mg, comprimé et DIHYDROERGOTAMINE AMDIPHARM 2 mg/ml, solution buvable est modéré, à titre provisoire, dans le traitement de fond de la migraine dans l’attente d’une réévaluation des spécialités à base de dihydroergotamine au vu notamment d’une éventuelle actualisation de la recommandation sur la prise en charge diagnostique et thérapeutique de la migraine.Le service médical rendu par les spécialités DIERGOSPRAY 4 mg/ml, solution pour pulvérisation nasale et DIHYDROERGOTAMINE AMDIPHARM 1 mg/ml, solution injectable en ampoules reste modéré dans l’indication de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) Pas d’ASMR disponible pour ce médicament (plus d’informations dans l’aide) Autres informations (cliquer pour afficher) Titulaire de l’autorisation : AMDIPHARM Ltd Conditions de prescription et de délivrance : liste II Statut de l’autorisation : Retirée le 05/11/2013 Type de procédure : Procédure nationale Code CIS : 6 955 490 6 Retour en haut de la page