DIACEREINE MYLAN 50 mg, gélule

Date de l’autorisation : 04/09/2008 Cliquez sur un pictogramme pour aller directement à la rubrique le concernant. Pour plus d’information sur les pictogrammes, consultez l’aide. Informations importantes Les informations importantes disponibles pour ce médicament sont les suivantes : Médicaments contenant de la diacéréine (ART 50, ZONDAR et génériques) Médicaments utilisés dans le double blocage du système rénine-angiotensine – Retour d’information sur le PRACArt 50 mg, Zondar 50 mg et générique : nouvelles restrictions d’utilisation et recommandations des spécialités contenant de la diacéréine – Lettre aux professionnels de santé Indications thérapeutiques DIACEREINE MYLAN 50 mg, gélule contient de la diacéréine et est utilisé pour soulager les symptômes d’arthrose de la hanche ou du genou. Le délai d’action de DIACEREINE MYLAN 50 mg, gélule est retardé. Par conséquent, le traitement avec DIACEREINE MYLAN 50 mg, gélule n’est pas recommandé pour une forme spécifique d’arthrose de la hanche appelée arthrose de la hanche à progression (aggravation) rapide. Le traitement peut être moins bénéfique pour les patients atteints d’une telle forme de la maladie. Groupe(s) générique(s) Ce médicament appartient au(x) groupe(s) générique(s) suivants : DIACEREINE 50 mg – ART 50 mg, gélule – ZONDAR 50 mg, gélule. Composition en substances actives Gélule (Composition pour une gélule) diacéréine 50 mg Présentations plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 30 gélule(s) Code CIP : 386 586-4 ou 34009 386 586 4 4Déclaration de commercialisation : 08/07/2010Cette présentation n’est pas agréée aux collectivitésPrix libre, médicament non remboursable (cliquez ici pour en savoir plus sur les médicaments non remboursables) Documents de bon usage du médicament Art® 50 / Zondar®, Chondrosulf® et Piasclédine® : service médical rendu insuffisant dans le traitement de l’arthrose Auteur : Haute autorité de santé Type : Fiche Bon Usage du Médicament Date de mise à jour : Juillet 2013 Les inhibiteurs de la pompe à protons chez l’adulte Auteur : Haute autorité de santé Type : Fiche Bon Usage du Médicament Date de mise à jour : Juin 2009 Service médical rendu (SMR) Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l’avis complet de la Commission de la Transparence fait référence. Cet avis est consultable à partir du lien « Avis du jj/mm/aaaa » ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d’informations dans l’aide). Les avis et synthèses d’avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique. Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour DIACEREINE MYLAN 50 mg, gélule Valeur du SMR Avis Motif de l’évaluation Résumé de l’avis Faible Avis du 21/09/2011 Réévaluation SMR En raison d’un niveau d’efficacité modeste et d’une place limitée dans la stratégie, le service médical rendu par DIACEREINE MYLAN 50 mg reste faible dans les indications de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) Ce médicament étant un générique, l’ASMR n’a pas été évalué par la commission de la transparence (CT), il est possible de se référer à la /aux spécialité(s) de référence du groupe générique auquel appartient ce médicament (cliquez ici pour aller à la rubrique des groupes génériques) Autres informations (cliquer pour afficher) Titulaire de l’autorisation : MYLAN SAS Conditions de prescription et de délivrance : liste I Statut de l’autorisation : Valide Type de procédure : Procédure nationale Code CIS : 6 364 174 9 Retour en haut de la page