DEROXAT 20 mg/10 ml, suspension buvable

Date de l’autorisation : 30/12/1998 Cliquez sur un pictogramme pour aller directement à la rubrique le concernant. Pour plus d’information sur les pictogrammes, consultez l’aide. Informations importantes Les informations importantes disponibles pour ce médicament sont les suivantes : Risque de troubles neuro-développementaux chez les enfants exposés in utero à certains antidépresseurs – Point d’information Indications thérapeutiques Les troubles anxieux dans lesquels DEROXAT 20 mg/10 ml, suspension buvable peut être prescrit sont les suivants : · troubles obsessionnels compulsifs (pensées répétitives, obsessionnelles avec comportement incontrôlable) · trouble panique (attaques de panique, y compris celles causées par la peur des lieux publics, l’agoraphobie) · trouble anxiété sociale (peur ou rejet de situations où vous devez être en société) · état de stress post- traumatique (anxiété causée par un événement traumatique) · anxiété généralisée DEROXAT 20 mg/10 ml, suspension buvable appartient à la classe de médicaments appelés Inhibiteurs Sélectifs de la Recapture de la Sérotonine (ISRS). Les personnes souffrant de dépression ou d’anxiété présentent un taux de sérotonine (substance présente dans le cerveau) diminué. Le mécanisme d’action de DEROXAT 20 mg/10 ml, suspension buvable et des autres ISRS n’est pas complètement connu, mais ils augmenteraient le taux de sérotonine dans le cerveau. Bien traiter votre dépression ou votre trouble anxieux est important pour vous aider à vous sentir mieux. Groupe(s) générique(s) Ce médicament n’appartient à aucun groupe générique Composition en substances actives Suspension (Composition pour 10 ml de suspension buvable) paroxétine base 20 mg sous forme de : chlorhydrate de paroxétine hémihydraté Présentations 1 flacon(s) en verre brun avec fermeture de sécurité enfant avec gobelet(s) doseur(s) polypropylène de 150 ml Code CIP : 349 286-0 ou 34009 349 286 0 4Déclaration de commercialisation : 10/04/2000Cette présentation est agréée aux collectivitésPrix hors honoraire de dispensation : 12,18 € Honoraire de dispensation : 1,02 € Prix honoraire compris : 13,20 € Taux de remboursement : 65% Service médical rendu (SMR) Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l’avis complet de la Commission de la Transparence fait référence. Cet avis est consultable à partir du lien « Avis du jj/mm/aaaa » ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d’informations dans l’aide). Les avis et synthèses d’avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique. Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour DEROXAT 20 mg/10 ml, suspension buvable Valeur du SMR Avis Motif de l’évaluation Résumé de l’avis Important Avis du 20/03/2013 Renouvellement d’inscription (CT) Le service médical rendu par DEROXAT comprimé et suspension buvable reste important :- dans les épisodes dépressifs majeurs (c’est-à-dire caractérisés)- dans les troubles obsessionnels compulsifs- dans la prévention des attaques de paniques avec ou sans agoraphobie- dans le trouble anxiété généralisée- dans l’état de stress post-traumatique Modéré Avis du 20/03/2013 Renouvellement d’inscription (CT) Le service médical rendu par DEROXAT comprimé et suspension buvable reste modéré dans trouble anxiété sociale ou phobie sociale. Amélioration du service médical rendu (ASMR) Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l’avis complet de la Commission de la Transparence fait référence. Cet avis est consultable à partir du lien « Avis du jj/mm/aaaa » ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d’informations dans l’aide). Les avis et synthèses d’avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique. Liste des avis d’ASMR rendus par la commission de la transparence pour DEROXAT 20 mg/10 ml, suspension buvable Valeur de l’ASMR Avis Motif de l’évaluation Résumé de l’avis IV (Mineur) Avis du 21/06/2006 Extension d’indication La paroxétine est le seul principe actif ayant une AMM dans l’indication. En l’état actuel des connaissances, DEROXAT apporte une amélioration du service médical rendu de niveau IV dans la prise en charge médicamenteuse de l’état de stress post-traumatique. Autres informations (cliquer pour afficher) Titulaire de l’autorisation : Laboratoire GLAXOSMITHKLINE Conditions de prescription et de délivrance : liste I Statut de l’autorisation : Valide Type de procédure : Procédure de reconnaissance mutuelle Code CIS : 6 576 063 8 Retour en haut de la page