DEPAKOTE 500 mg, comprimé gastro-résistant

Date de l’autorisation : 22/07/1985 Cliquez sur un pictogramme pour aller directement à la rubrique le concernant. Pour plus d’information sur les pictogrammes, consultez l’aide. : Ce médicament fait l’objet d’une surveillance renforcée. Pour plus d’informations, cliquez ici Informations importantes Les informations importantes disponibles pour ce médicament sont les suivantes : Retour d’information sur le PRAC – Médicaments utilisés dans le double blocage du système rénine-angiotensine, à base de valproate, d’ambroxol ou de bromhexine, de codéine chez l’enfant, de testostérone, vaccins anti-HPV – Point d’informationMédicaments contenant de la bromocriptine, de la méthadone et de la povidone, de l’ivabradine , de la testostérone, du valproate (DEPAKOTE®, et ponatinib – Retour d’information sur le PRAC de juillet 2014Iclusig (ponatinib), médicaments à base de testostérone, médicaments contenant du valproate et dérivés (divalproate de sodium / valpromide) : retour d’information sur le PRAC d’octobre 2014 – Point d’InformationValproate et dérivés (Dépakine®, Dépakote®, Dépamide®, Micropakine® et génériques) : risque d’issues anormales de grossesse – Lettre aux professionnels de santéMédicaments contenant du valproate et dérivés, de la testostérone, PSUR worksharing : retour sur la réunion de novembre 2014 du CMDh – Point d’informationSpécialités à base de Valproate et dérivés (Dépakine®, Dépakote®, Dépamide®, Micropakine® et génériques) – Renforcement des conditions de prescription et de délivrance du fait des risques liés à leur utilisation pendant la grossesseValproate et dérivés – Rappel : Echéance du 31 décembre relative à la mise en application des nouvelles conditions de prescription et de délivrance – Lettre aux professionnels de santé Indications thérapeutiques DEPAKOTE 500 mg, comprimé gastro-résistant est un médicament pour le traitement de l’épisode maniaque. Au cours de l’épisode maniaque, vous pouvez vous sentir excité, avoir une modification de l’humeur, être agité, enthousiaste ou hyperactif. L’épisode maniaque survient au cours d’une maladie appelée « trouble bipolaire ». DEPAKOTE 500 mg, comprimé gastro-résistant peut être pris quand un traitement par le lithium ne peut pas être utilisé. Groupe(s) générique(s) Ce médicament n’appartient à aucun groupe générique Composition en substances actives Comprimé (Composition pour un comprimé) valproïque (acide) 500 mg sous forme de : sodium (divalproate de) 538,20 mg Présentations plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium polyamide aluminium de 90 comprimé(s) Code CIP : 354 442-7 ou 34009 354 442 7 1Déclaration de commercialisation : 02/10/2000Cette présentation est agréée aux collectivitésPrix hors honoraire de dispensation : 36,36 € Honoraire de dispensation : 1,02 € Prix honoraire compris : 37,38 € Taux de remboursement : 65% Service médical rendu (SMR) Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l’avis complet de la Commission de la Transparence fait référence. Cet avis est consultable à partir du lien « Avis du jj/mm/aaaa » ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d’informations dans l’aide). Les avis et synthèses d’avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique. Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour DEPAKOTE 500 mg, comprimé gastro-résistant Valeur du SMR Avis Motif de l’évaluation Résumé de l’avis Important Avis du 16/03/2016 Renouvellement d’inscription (CT) Le service médical rendu par DEPAKOTE reste important dans l’indication de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) Pas d’ASMR disponible pour ce médicament (plus d’informations dans l’aide) Autres informations (cliquer pour afficher) Titulaire de l’autorisation : SANOFI AVENTIS FRANCE Conditions de prescription et de délivrance : délivrance après vérification du recueil de l’accord de soinsliste IImédicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitementpour enfants et adolescents de sexe féminin, femmes en âge de procréer et femmes enceintes :prescription initiale annuelle réservée à certains spécialistesprescription nécessitant préalablement le recueil de l’accord de soins du patientprescription réservée aux spécialistes et services PSYCHIATRIE Statut de l’autorisation : Valide Type de procédure : Procédure nationale Code CIS : 6 079 728 7 Retour en haut de la page