DEPAKINE 500 mg, comprimé gastro-résistant

Date de l’autorisation : 01/10/1986 Cliquez sur un pictogramme pour aller directement à la rubrique le concernant. Pour plus d’information sur les pictogrammes, consultez l’aide. : Ce médicament fait l’objet d’une surveillance renforcée. Pour plus d’informations, cliquez ici Informations importantes Les informations importantes disponibles pour ce médicament sont les suivantes : Retour d’information sur le PRAC – Médicaments utilisés dans le double blocage du système rénine-angiotensine, à base de valproate, d’ambroxol ou de bromhexine, de codéine chez l’enfant, de testostérone, vaccins anti-HPV – Point d’informationMédicaments contenant de la bromocriptine, de la méthadone et de la povidone, de l’ivabradine , de la testostérone, du valproate (DEPAKOTE®, et ponatinib – Retour d’information sur le PRAC de juillet 2014Iclusig (ponatinib), médicaments à base de testostérone, médicaments contenant du valproate et dérivés (divalproate de sodium / valpromide) : retour d’information sur le PRAC d’octobre 2014 – Point d’InformationMédicaments contenant du valproate et dérivés, de la testostérone, PSUR worksharing : retour sur la réunion de novembre 2014 du CMDh – Point d’informationValproate et dérivés (Dépakine®, Dépakote®, Dépamide®, Micropakine® et génériques) : risque d’issues anormales de grossesse – Lettre aux professionnels de santéSpécialités à base de Valproate et dérivés (Dépakine®, Dépakote®, Dépamide®, Micropakine® et génériques) – Renforcement des conditions de prescription et de délivrance du fait des risques liés à leur utilisation pendant la grossesseValproate et dérivés – Rappel : Echéance du 31 décembre relative à la mise en application des nouvelles conditions de prescription et de délivrance – Lettre aux professionnels de santé Indications thérapeutiques Dépakine appartient à une famille de médicaments appelés antiépileptiques. Ce médicament est utilisé pour le traitement des différentes formes d’épilepsie chez l’adulte et l’enfant âgé de plus de 6 ans. Chez l’enfant, il est également utilisé pour le traitement préventif des convulsions liées à la fièvre. Groupe(s) générique(s) Ce médicament appartient au(x) groupe(s) générique(s) suivants : VALPROATE DE SODIUM 500 mg – DEPAKINE 500 mg, comprimé gastro-résistant Composition en substances actives Comprimé (Composition pour un comprimé) sodium (valproate de) 500,00 mg Présentations tube(s) polypropylène de 40 comprimé(s) Code CIP : 319 227-6 ou 34009 319 227 6 6Déclaration de commercialisation : 19/07/1976Cette présentation est agréée aux collectivitésPrix hors honoraire de dispensation : 7,53 € Honoraire de dispensation : 1,02 € Prix honoraire compris : 8,55 € Taux de remboursement : 65% Service médical rendu (SMR) Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l’avis complet de la Commission de la Transparence fait référence. Cet avis est consultable à partir du lien « Avis du jj/mm/aaaa » ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d’informations dans l’aide). Les avis et synthèses d’avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique. Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour DEPAKINE 500 mg, comprimé gastro-résistant Valeur du SMR Avis Motif de l’évaluation Résumé de l’avis Important Avis du 08/06/2016 Renouvellement d’inscription (CT) Le service médical rendu de ces spécialités reste important dans les indications de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) Pas d’ASMR disponible pour ce médicament (plus d’informations dans l’aide) Autres informations (cliquer pour afficher) Titulaire de l’autorisation : SANOFI AVENTIS FRANCE Conditions de prescription et de délivrance : délivrance après vérification du recueil de l’accord de soinsliste IImédicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitementpour enfants et adolescents de sexe féminin, femmes en âge de procréer et femmes enceintes :prescription initiale annuelle réservée à certains spécialistesprescription nécessitant préalablement le recueil de l’accord de soins du patientprescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIEprescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE Statut de l’autorisation : Valide Type de procédure : Procédure nationale Code CIS : 6 018 418 8 Retour en haut de la page