DEPAKINE 400 mg/4 ml, préparation injectable pour voie I.V.

Date de l’autorisation : 15/06/1982 Cliquez sur un pictogramme pour aller directement à la rubrique le concernant. Pour plus d’information sur les pictogrammes, consultez l’aide. : Ce médicament fait l’objet d’une surveillance renforcée. Pour plus d’informations, cliquez ici Informations importantes Les informations importantes disponibles pour ce médicament sont les suivantes : Retour d’information sur le PRAC – Médicaments utilisés dans le double blocage du système rénine-angiotensine, à base de valproate, d’ambroxol ou de bromhexine, de codéine chez l’enfant, de testostérone, vaccins anti-HPV – Point d’informationMédicaments contenant de la bromocriptine, de la méthadone et de la povidone, de l’ivabradine , de la testostérone, du valproate (DEPAKOTE®, et ponatinib – Retour d’information sur le PRAC de juillet 2014Iclusig (ponatinib), médicaments à base de testostérone, médicaments contenant du valproate et dérivés (divalproate de sodium / valpromide) : retour d’information sur le PRAC d’octobre 2014 – Point d’InformationValproate et dérivés (Dépakine®, Dépakote®, Dépamide®, Micropakine® et génériques) : risque d’issues anormales de grossesse – Lettre aux professionnels de santéMédicaments contenant du valproate et dérivés, de la testostérone, PSUR worksharing : retour sur la réunion de novembre 2014 du CMDh – Point d’informationSpécialités à base de Valproate et dérivés (Dépakine®, Dépakote®, Dépamide®, Micropakine® et génériques) – Renforcement des conditions de prescription et de délivrance du fait des risques liés à leur utilisation pendant la grossesseValproate et dérivés – Rappel : Echéance du 31 décembre relative à la mise en application des nouvelles conditions de prescription et de délivrance – Lettre aux professionnels de santé Indications thérapeutiques Ce médicament est indiqué dans le traitement de divers types de convulsions, en relais de la forme orale lorsque celle-ci est temporairement inutilisable. Groupe(s) générique(s) Ce médicament n’appartient à aucun groupe générique Composition en substances actives Poudre (Composition pour un flacon) sodium (valproate de) 400,00 mg Solvant (Composition ) Pas de substance active. Présentations 4 flacon(s) en verre de 400 mg – 4 ampoule(s) en verre de 4 ml Code CIP : 325 576-9 ou 34009 325 576 9 1Déclaration de commercialisation : 19/07/1992Cette présentation est agréée aux collectivitésPrix libre, médicament non remboursable (cliquez ici pour en savoir plus sur les médicaments non remboursables) Service médical rendu (SMR) Pas de SMR disponible pour ce médicament (plus d’informations dans l’aide) Amélioration du service médical rendu (ASMR) Pas d’ASMR disponible pour ce médicament (plus d’informations dans l’aide) Autres informations (cliquer pour afficher) Titulaire de l’autorisation : SANOFI AVENTIS FRANCE Conditions de prescription et de délivrance : délivrance après vérification du recueil de l’accord de soinsliste IImédicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitementpour enfants et adolescents de sexe féminin, femmes en âge de procréer et femmes enceintes :prescription initiale annuelle réservée à certains spécialistesprescription nécessitant préalablement le recueil de l’accord de soins du patientprescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIEprescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE Statut de l’autorisation : Valide Type de procédure : Procédure nationale Code CIS : 6 820 692 5 Retour en haut de la page