CYTOTEC 200 microgrammes, comprimé sécable

Date de l’autorisation : 06/05/1986 Cliquez sur un pictogramme pour aller directement à la rubrique le concernant. Pour plus d’information sur les pictogrammes, consultez l’aide. Informations importantes Les informations importantes disponibles pour ce médicament sont les suivantes : Mise en garde sur les risques potentiels liés à l’utilisation hors AMM du Cytotec (misoprostol) dans le déclenchement de l’accouchement et toute autre utilisation gynécologique – Point d’information Indications thérapeutiques Ce médicament est à indiqué dans : · Le traitement : o De l’ulcère gastrique ou duodénal en évolution ; o De maladies de l’estomac et du duodénum dues à la prise de médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens, lorsque la poursuite de ces derniers est indispensable. · La prévention de maladies de l’estomac et du duodénum dues à la prise de médicament anti­ inflammatoires non stéroïdiens, chez certains sujets. Groupe(s) générique(s) Ce médicament n’appartient à aucun groupe générique Composition en substances actives Comprimé (Composition pour un comprimé) misoprostol 200 microgrammes Présentations plaquette(s) thermoformée(s) PVDC aluminium polyéthylène PVC de 60 comprimé(s) Code CIP : 328 786-4 ou 34009 328 786 4 2Déclaration de commercialisation : 19/08/1987Cette présentation est agréée aux collectivitésPrix hors honoraire de dispensation : 17,52 € Honoraire de dispensation : 1,02 € Prix honoraire compris : 18,54 € Taux de remboursement : 15% Service médical rendu (SMR) Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l’avis complet de la Commission de la Transparence fait référence. Cet avis est consultable à partir du lien « Avis du jj/mm/aaaa » ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d’informations dans l’aide). Les avis et synthèses d’avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique. Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour CYTOTEC 200 microgrammes, comprimé sécable Valeur du SMR Avis Motif de l’évaluation Résumé de l’avis Faible Avis du 04/11/2015 Renouvellement d’inscription (CT) Le service médical rendu par CYTOTEC reste faible dans l’indication « Traitement préventif des lésions gastriques et duodénales et des complications gastroduodénales graves induites par les AINS chez les sujets à risque (notamment âge 65 ans, antécédents d’ulcère gastroduodénal ou d’intolérance aux AINS) pour lesquels un traitement anti-inflammatoire est indispensable. » Amélioration du service médical rendu (ASMR) Pas d’ASMR disponible pour ce médicament (plus d’informations dans l’aide) Autres informations (cliquer pour afficher) Titulaire de l’autorisation : PFIZER HOLDING FRANCE Conditions de prescription et de délivrance : liste I Statut de l’autorisation : Valide Type de procédure : Procédure nationale Code CIS : 6 355 784 9 Retour en haut de la page