CYTARABINE EBEWE 50 mg/ml, solution injectable

Date de l’autorisation : 06/04/1988 Cliquez sur un pictogramme pour aller directement à la rubrique le concernant. Pour plus d’information sur les pictogrammes, consultez l’aide. Indications thérapeutiques · La cytarabine est essentiellement indiquée dans le traitement des leucémies aiguës : o principalement les leucémies aiguës myéloblastiques de l’adulte et de l’enfant, à doses conventionnelles lors du traitement d’induction de la rémission et du traitement d’entretien, à hautes doses dans les formes dites réfractaires ou en cas de rechute. o les leucémies aiguës lymphoblastiques notamment en cas de rechute. o les leucémies secondaires, où les hautes doses sont les plus utilisées. · Dans le traitement curateur des localisations méningées de ces leucémies aiguës, l’utilisation par voie intrathécale de la cytarabine est particulièrement intéressante et peut être associée au méthotrexate et aux corticoïdes. · Enfin, la cytarabine peut être utilisée dans certains cas de lymphomes non hodgkiniens voire d’autres tumeurs solides, le plus souvent à doses conventionnelles. Groupe(s) générique(s) Ce médicament n’appartient à aucun groupe générique Composition en substances actives Solution (Composition pour 1 ml de solution injectable) cytarabine 50 mg Présentations 1 flacon(s) en verre de 10 ml Code CIP : 556 064-3 ou 34009 556 064 3 7Déclaration de commercialisation : 03/03/2008Cette présentation est agréée aux collectivitésTarification particulière/spécifique 1 flacon(s) en verre de 20 ml Code CIP : 556 068-9 ou 34009 556 068 9 5Déclaration de commercialisation : 03/03/2008Cette présentation est agréée aux collectivitésTarification particulière/spécifique 1 flacon(s) en verre de 40 ml Code CIP : 571 408-1 ou 34009 571 408 1 6Déclaration de commercialisation : 03/03/2008Cette présentation n’est pas agréée aux collectivitésTarification particulière/spécifique Service médical rendu (SMR) Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l’avis complet de la Commission de la Transparence fait référence. Cet avis est consultable à partir du lien « Avis du jj/mm/aaaa » ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d’informations dans l’aide). Les avis et synthèses d’avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique. Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour CYTARABINE EBEWE 50 mg/ml, solution injectable Valeur du SMR Avis Motif de l’évaluation Résumé de l’avis Important Avis du 03/09/2008 Inscription (CT) Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l’avis complet de la Commission de la Transparence fait référence. Cet avis est consultable à partir du lien « Avis du jj/mm/aaaa » ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d’informations dans l’aide). Les avis et synthèses d’avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique. Liste des avis d’ASMR rendus par la commission de la transparence pour CYTARABINE EBEWE 50 mg/ml, solution injectable Valeur de l’ASMR Avis Motif de l’évaluation Résumé de l’avis V (Inexistant) Avis du 03/09/2008 Inscription (CT) Absence d’amélioration du service médical rendu par rapport à ARACYTINE 100 mg, poudre et solvant pour solution injectable et ARACYTINE 500 mg, 1g et 2 g, lyophilisat pour usage parentéral (ASMR V). Autres informations (cliquer pour afficher) Titulaire de l’autorisation : SANDOZ Conditions de prescription et de délivrance : liste Iprescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIEprescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNEréservé à l’usage HOSPITALIER Statut de l’autorisation : Valide Type de procédure : Procédure nationale Code CIS : 6 914 080 9 Retour en haut de la page