CYCLOPHOSPHAMIDE SANDOZ 1000 mg, poudre pour solution injectable ou pour perfusion

Date de l’autorisation : 21/08/2015 Cliquez sur un pictogramme pour aller directement à la rubrique le concernant. Pour plus d’information sur les pictogrammes, consultez l’aide. Indications thérapeutiques Le cyclophosphamide est souvent employé seul ou conjointement avec d’autres médicaments anticancéreux ou la radiothérapie pour le traitement de divers cancers. Ceux-ci incluent : · certains types de cancer des globules blancs (leucémie lymphoblastique aiguë, la leucémie lymphocytaire chronique) ; · différentes formes de lymphomes qui affectent le système immunitaire (le lymphome de Hodgkin, le lymphome non hodgkinien et le myélome multiple) ; · le cancer de l’ovaire et du sein ; · le sarcome d’Ewing (une forme de cancer des os) ; · le cancer bronchique à petites cellules ; · dans le traitement d’une tumeur métastatique avancé ou du système nerveux central (neuroblastome) ; De plus, le cyclophosphamide est utilisé en vue d’une greffe de moelle osseuse pour traiter certains types de cancer des globules blancs (leucémie lymphoblastique aiguë, la leucémie myéloïde chronique et la leucémie myéloïde aiguë). Parfois, certains médecins peuvent prescrire le cyclophosphamide pour d’autres conditions non liées au cancer: · maladies autoimmunes engageant le pronostic vital: des formes progressives sévères de néphrite lupique (inflammation des reins causée par une maladie du système immunitaire) et la granulomatose de Wegener (une forme rare de vascularite). Groupe(s) générique(s) Ce médicament appartient au(x) groupe(s) générique(s) suivants : CYCLOPHOSPHAMIDE équivalant à CYCLOPHOSPHAMIDE ANHYDRE 1000 mg – ENDOXAN 1000 mg, poudre pour solution injectable Composition en substances actives Poudre (Composition pour un flacon) cyclophosphamide anhydre 1 000 mg sous forme de : cyclophosphamide monohydraté 1 069 mg Présentations 1 flacon(s) en verre de 1069 mg Code CIP : 34009 550 014 8 5Déclaration de commercialisation : 23/12/2015Cette présentation est agréée aux collectivitésPrix libre, médicament non remboursable (cliquez ici pour en savoir plus sur les médicaments non remboursables) Service médical rendu (SMR) Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l’avis complet de la Commission de la Transparence fait référence. Cet avis est consultable à partir du lien « Avis du jj/mm/aaaa » ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d’informations dans l’aide). Les avis et synthèses d’avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique. Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour CYCLOPHOSPHAMIDE SANDOZ 1000 mg, poudre pour solution injectable ou pour perfusion Valeur du SMR Avis Motif de l’évaluation Résumé de l’avis Important Avis du 21/10/2015 Inscription (CT) Le service médical rendu par CYCLOPHOSPHAMIDE SANDOZ, poudre pour solution injectable ou pour perfusion dosé à 500 mg et 1 000 mg est important dans les indications de l’AMM excepté dans le traitement de la leucémie lymphocytaire chronique, indication non disponible pour le princeps ENDOXAN et de ce fait non évaluée par la Commission. Amélioration du service médical rendu (ASMR) Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l’avis complet de la Commission de la Transparence fait référence. Cet avis est consultable à partir du lien « Avis du jj/mm/aaaa » ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d’informations dans l’aide). Les avis et synthèses d’avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique. Liste des avis d’ASMR rendus par la commission de la transparence pour CYCLOPHOSPHAMIDE SANDOZ 1000 mg, poudre pour solution injectable ou pour perfusion Valeur de l’ASMR Avis Motif de l’évaluation Résumé de l’avis V (Inexistant) Avis du 21/10/2015 Inscription (CT) Ces spécialités sont des génériques qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport au princeps ENDOXAN. Autres informations (cliquer pour afficher) Titulaire de l’autorisation : SANDOZ Conditions de prescription et de délivrance : liste I Statut de l’autorisation : Valide Type de procédure : Procédure décentralisée Code CIS : 6 911 613 5 Retour en haut de la page