CUBICIN 500 mg, poudre pour solution injectable ou pour perfusion

Date de l’autorisation : 19/01/2006 Cliquez sur un pictogramme pour aller directement à la rubrique le concernant. Pour plus d’information sur les pictogrammes, consultez l’aide. Indications thérapeutiques Vous trouverez les indications thérapeutiques de ce médicament dans le paragraphe 4.1 du RCP ou dans le paragraphe 1 de la notice. Ces documents sont disponibles en cliquant ici Groupe(s) générique(s) Ce médicament n’appartient à aucun groupe générique Composition en substances actives Poudre (Composition pour 1 flacon) daptomycine 500 mg Présentations 1 flacon(s) en verre Code CIP : 567 220-1 ou 34009 567 220 1 3Déclaration de commercialisation : 19/03/2007Cette présentation est agréée aux collectivitésTarification particulière/spécifique Service médical rendu (SMR) Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l’avis complet de la Commission de la Transparence fait référence. Cet avis est consultable à partir du lien « Avis du jj/mm/aaaa » ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d’informations dans l’aide). Les avis et synthèses d’avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique. Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour CUBICIN 500 mg, poudre pour solution injectable ou pour perfusion Valeur du SMR Avis Motif de l’évaluation Résumé de l’avis Modéré Avis du 28/05/2008 Extension d’indication Le service médical rendu par ces spécialités est modéré dans les extensions d’indications : endocardite infectieuse (EI) du coeur droit due à Staphylococcus aureus et bactériémie à Staphylococcus aureus (BSA) lorsqu’elle est associée à une EI du coeur droit ou à une IcPTM. Important Avis du 18/10/2006 Inscription (CT) Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l’avis complet de la Commission de la Transparence fait référence. Cet avis est consultable à partir du lien « Avis du jj/mm/aaaa » ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d’informations dans l’aide). Les avis et synthèses d’avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique. Liste des avis d’ASMR rendus par la commission de la transparence pour CUBICIN 500 mg, poudre pour solution injectable ou pour perfusion Valeur de l’ASMR Avis Motif de l’évaluation Résumé de l’avis V (Inexistant) Avis du 28/05/2008 Extension d’indication En l’état actuel des données, CUBICIN n’a pas démontré d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux thérapeutiques utilisées dans la prise en charge actuelle de l’Endocardite infectieuse (EI) du coeur droit due à Staphylococcus aureus et de la Bactériémie à Staphylococcus aureus (BSA) lorsqu’elle est associée à une EI du coeur droit ou à une IcPTM. Il constitue un moyen thérapeutique supplémentaire, dont la place dans la stratégie thérapeutique mérite d’être précisée. V (Inexistant) Avis du 18/10/2006 Inscription (CT) En l’état actuel des données, CUBICIN n’a pas démontré qu’il apportait une amélioration du service médical rendu par rapport aux thérapeutiques utilisées dans la prise en charge actuelle des infections compliquées de la peau et des tissus mous (ASMR V). Il constitue cependant un moyen thérapeutique supplémentaire dans la prise en charge de ces infections. Autres informations (cliquer pour afficher) Titulaire de l’autorisation : NOVARTIS EUROPHARM LIMITED Conditions de prescription et de délivrance : liste Iréservé à l’usage HOSPITALIER Statut de l’autorisation : Valide Type de procédure : Procédure centralisée Code CIS : 6 244 239 5 Retour en haut de la page