COPEGUS 400 mg, comprimé pelliculé

Date de l’autorisation : 21/12/2006 Cliquez sur un pictogramme pour aller directement à la rubrique le concernant. Pour plus d’information sur les pictogrammes, consultez l’aide. Indications thérapeutiques Les indications thérapeutiques ne sont pas disponibles. Groupe(s) générique(s) Ce médicament appartient au(x) groupe(s) générique(s) suivants : RIBAVIRINE 400 mg – COPEGUS 400 mg, comprimé pelliculé. Composition en substances actives Comprimé (Composition pour un comprimé) ribavirine 400 mg Présentations flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 14 comprimé(s) avec fermeture de sécurité enfant Code CIP : 377 795-3 ou 34009 377 795 3 1Déclaration de commercialisation : 27/08/2007Cette présentation est agréée aux collectivitésPrix hors honoraire de dispensation : 55,34 € Honoraire de dispensation : 1,02 € Prix honoraire compris : 56,36 € Taux de remboursement : 65% flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 56 comprimé(s) avec fermeture de sécurité enfant Code CIP : 377 797-6 ou 34009 377 797 6 0Déclaration de commercialisation : 27/08/2007Cette présentation est agréée aux collectivitésPrix hors honoraire de dispensation : 210,25 € Honoraire de dispensation : 1,02 € Prix honoraire compris : 211,27 € Taux de remboursement : 65% Service médical rendu (SMR) Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l’avis complet de la Commission de la Transparence fait référence. Cet avis est consultable à partir du lien « Avis du jj/mm/aaaa » ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d’informations dans l’aide). Les avis et synthèses d’avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique. Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour COPEGUS 400 mg, comprimé pelliculé Valeur du SMR Avis Motif de l’évaluation Résumé de l’avis Important Avis du 10/07/2013 Renouvellement d’inscription (CT) Le service médical rendu par les spécialités COPEGUS reste important dans les indications de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l’avis complet de la Commission de la Transparence fait référence. Cet avis est consultable à partir du lien « Avis du jj/mm/aaaa » ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d’informations dans l’aide). Les avis et synthèses d’avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique. Liste des avis d’ASMR rendus par la commission de la transparence pour COPEGUS 400 mg, comprimé pelliculé Valeur de l’ASMR Avis Motif de l’évaluation Résumé de l’avis V (Inexistant) Avis du 20/10/2010 Extension d’indication Absence d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge des patients atteints d’hépatite chronique C en échec à un précédent traitement par interféron alpha (pégylé ou non pégylé) seul ou en association avec la ribavirine. V (Inexistant) Avis du 14/02/2007 Inscription (CT) Absence d’Amélioration du service médical rendu par rapport à COPEGUS 200 mg. Autres informations (cliquer pour afficher) Titulaire de l’autorisation : ROCHE Conditions de prescription et de délivrance : liste Imédicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitementprescription initiale semestrielle réservée à certains spécialistesprescription réservée aux spécialistes et services HEPATO/GASTRO-ENTEROLOGIEprescription réservée aux spécialistes et services INFECTIOLOGIEprescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE Statut de l’autorisation : Valide Type de procédure : Procédure de reconnaissance mutuelle Code CIS : 6 774 083 7 Retour en haut de la page