CONFIDEX 500 UI, poudre et solvant pour solution injectable

Date de l’autorisation : 04/12/2008 Cliquez sur un pictogramme pour aller directement à la rubrique le concernant. Pour plus d’information sur les pictogrammes, consultez l’aide. Indications thérapeutiques CONFIDEX est administré pour la prévention (pendant une intervention chirurgicale) et le traitement des hémorragies dues à un déficit acquis ou congénital en l’un des facteurs II, VII, IX et X de la coagulation dépendant de la vitamine K et présents dans le sang, quand des formulations purifiées de facteurs spécifiques de la coagulation ne sont pas disponibles. Groupe(s) générique(s) Ce médicament n’appartient à aucun groupe générique Composition en substances actives Poudre (Composition pour 1 ml de solution reconstituée) facteur II de coagulation humain 20 – 48 UI facteur VII de coagulation humain 10 – 25 UI facteur IX de coagulation humain 20 – 31 UI facteur X de coagulation humain 22 – 60 UI protéine C humaine 15 – 45 UI protéine S 12 – 38 UI Solvant (Composition ) Pas de substance active. Présentations 1 flacon(s) en verre – 1 flacon(s) en verre de 10 ml avec dispositif(s) de transfert 20/20 muni d’un filtre Code CIP : 574 029-1 ou 34009 574 029 1 4Déclaration de commercialisation : 05/07/2011Cette présentation est agréée aux collectivitésPrix libre, médicament non remboursable (cliquez ici pour en savoir plus sur les médicaments non remboursables) Service médical rendu (SMR) Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l’avis complet de la Commission de la Transparence fait référence. Cet avis est consultable à partir du lien « Avis du jj/mm/aaaa » ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d’informations dans l’aide). Les avis et synthèses d’avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique. Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour CONFIDEX 500 UI, poudre et solvant pour solution injectable Valeur du SMR Avis Motif de l’évaluation Résumé de l’avis Important Avis du 29/04/2009 Inscription (CT) Le service médical rendu par CONFIDEX 250 UI/10 mL et 500 UI/20 mL est important dans ses indications. Amélioration du service médical rendu (ASMR) Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l’avis complet de la Commission de la Transparence fait référence. Cet avis est consultable à partir du lien « Avis du jj/mm/aaaa » ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d’informations dans l’aide). Les avis et synthèses d’avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique. Liste des avis d’ASMR rendus par la commission de la transparence pour CONFIDEX 500 UI, poudre et solvant pour solution injectable Valeur de l’ASMR Avis Motif de l’évaluation Résumé de l’avis V (Inexistant) Avis du 29/04/2009 Inscription (CT) CONFIDEX 250 UI/10 mL et 500 UI/20 mL n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR de niveau V). Autres informations (cliquer pour afficher) Titulaire de l’autorisation : CSL BEHRING GmbH Conditions de prescription et de délivrance : liste Iprescription hospitalière Statut de l’autorisation : Valide Type de procédure : Procédure de reconnaissance mutuelle Code CIS : 6 622 802 2 Retour en haut de la page