COLOBREATHE 1 662 500 UI, poudre pour inhalation en gélule

Date de l’autorisation : 13/02/2012 Cliquez sur un pictogramme pour aller directement à la rubrique le concernant. Pour plus d’information sur les pictogrammes, consultez l’aide. Indications thérapeutiques Vous trouverez les indications thérapeutiques de ce médicament dans le paragraphe 4.1 du RCP ou dans le paragraphe 1 de la notice. Ces documents sont disponibles en cliquant ici Groupe(s) générique(s) Ce médicament n’appartient à aucun groupe générique Composition en substances actives Poudre (Composition pour une gélule) colistiméthate sodique 125 mg Présentations 7 plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC de 8 gélule(s) avec inhalateur(s) Turbospin Code CIP : 275 694-3 ou 34009 275 694 3 2Déclaration de commercialisation : 26/05/2015Cette présentation est agréée aux collectivitésPrix hors honoraire de dispensation : 948,28 € Honoraire de dispensation : 1,02 € Prix honoraire compris : 949,30 € Taux de remboursement : 30% Service médical rendu (SMR) Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l’avis complet de la Commission de la Transparence fait référence. Cet avis est consultable à partir du lien « Avis du jj/mm/aaaa » ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d’informations dans l’aide). Les avis et synthèses d’avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique. Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour COLOBREATHE 1 662 500 UI, poudre pour inhalation en gélule Valeur du SMR Avis Motif de l’évaluation Résumé de l’avis Modéré Avis du 05/03/2014 Inscription (CT) Le service médical rendu par COLOBREATHE est modéré dans l’indication de l’AMM. Modéré Avis du 24/07/2013 Inscription (CT) Le service médical rendu par la spécialité COLOBREATHE 1 662 500 UI, poudre pour inhalation en gélule, est modéré dans la prise en charge des infections pulmonaires chroniques dues à P. aeruginosa chez les patients atteints de mucoviscidose âgés de 6 ans et plus. Amélioration du service médical rendu (ASMR) Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l’avis complet de la Commission de la Transparence fait référence. Cet avis est consultable à partir du lien « Avis du jj/mm/aaaa » ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d’informations dans l’aide). Les avis et synthèses d’avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique. Liste des avis d’ASMR rendus par la commission de la transparence pour COLOBREATHE 1 662 500 UI, poudre pour inhalation en gélule Valeur de l’ASMR Avis Motif de l’évaluation Résumé de l’avis V (Inexistant) Avis du 05/03/2014 Inscription (CT) Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) par rapport à la présentation déjà inscrite. V (Inexistant) Avis du 24/07/2013 Inscription (CT) COLOBREATHE n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) dans la prise en charge des infections pulmonaires chroniques dues à P. aeruginosa chez les patients atteints de mucoviscidose âgés de 6 ans et plus. Autres informations (cliquer pour afficher) Titulaire de l’autorisation : FOREST LABORATORIES UK Limited Conditions de prescription et de délivrance : liste Iprescription initiale hospitalière semestrielle Statut de l’autorisation : Valide Type de procédure : Procédure centralisée Code CIS : 6 593 180 8 Retour en haut de la page