CLAIRYG 50 mg/ml, solution pour perfusion

Date de l’autorisation : 24/12/2009 Cliquez sur un pictogramme pour aller directement à la rubrique le concernant. Pour plus d’information sur les pictogrammes, consultez l’aide. Informations importantes Les informations importantes disponibles pour ce médicament sont les suivantes : Immunoglobulines polyvalentes humaines: Recommandations d’utilisation et hiérarchisation des indications – Point d’informationImmunoglobulines humaines polyvalentes intraveineuses : tension d’approvisionnement sur le marché français – Point d’Information Indications thérapeutiques CLAIRYG est utilisé chez les patients n’ayant pas assez d’anticorps dans leur sang et notamment chez 3 types de patients: 1. Chez les patients qui souffrent d’un déficit congénital d’anticorps, nommé déficit immunitaire primitif (telles qu’une agammaglobulinémie ou hypogammaglobulinémie congénitale, un déficit immunitaire commun variable, un déficit immunitaire combiné sévère ou un syndrome de Wiskott-Aldrich). 2. Chez les patients qui souffrent d’une maladie du sang induisant une absence de production d’anticorps et des infections récurrentes (tels qu’un myélome ou une leucémie lymphoïde chronique avec hypogammaglobulinémie secondaire sévère). 3. Chez les enfants qui souffrent fréquemment d’infections en raison d’une infection par le virus du SIDA. CLAIRYG est également utilisé chez les patients ayant un déséquilibre dans leur système immunitaire ou troubles inflammatoires (maladie auto-immune) comme traitement immuno-modulateur et notamment chez 3 types de patients: 1. Chez les patients n’ayant pas assez de plaquettes sanguines (purpura thrombopénique idiopathique, PTI): · et qui ont un risque élevé de saignement (hémorragie), · ou qui doivent subir une opération chirurgicale dans un futur proche. 2. Chez les patients qui souffrent d’une maladie aiguë associée à de multiples inflammations des nerfs périphériques dans tous le corps (syndrome de Guillain Barré). 3. Chez les patients, plus particulièrement les jeunes enfants qui souffrent d’une maladie aiguë provoquant une inflammation touchant les vaisseaux de plusieurs organes du corps (maladie de Kawasaki). CLAIRYG est également utilisé après une greffe de moëlle osseuse pour guérir ou pour prévenir une éventuelle infection. Groupe(s) générique(s) Ce médicament n’appartient à aucun groupe générique Composition en substances actives Solution (Composition pour 1 ml) immunoglobuline humaine normale (plasmatique) 50 mg Présentations 1 flacon(s) en verre de 20 ml Code CIP : 576 186-7 ou 34009 576 186 7 4Déclaration de commercialisation : 30/08/2010Cette présentation est agréée aux collectivitésPrix libre, médicament non remboursable (cliquez ici pour en savoir plus sur les médicaments non remboursables) 1 flacon(s) en verre de 50 ml Code CIP : 576 187-3 ou 34009 576 187 3 5Déclaration de commercialisation : 30/08/2010Cette présentation est agréée aux collectivitésPrix libre, médicament non remboursable (cliquez ici pour en savoir plus sur les médicaments non remboursables) 1 flacon(s) en verre de 100 ml Code CIP : 576 189-6 ou 34009 576 189 6 4Déclaration de commercialisation : 30/08/2010Cette présentation est agréée aux collectivitésPrix libre, médicament non remboursable (cliquez ici pour en savoir plus sur les médicaments non remboursables) 1 flacon(s) en verre de 200 ml Code CIP : 576 190-4 ou 34009 576 190 4 6Déclaration de commercialisation : 30/08/2010Cette présentation est agréée aux collectivitésPrix libre, médicament non remboursable (cliquez ici pour en savoir plus sur les médicaments non remboursables) 1 flacon(s) en verre de 400 ml Code CIP : 576 191-0 ou 34009 576 191 0 7Déclaration de commercialisation : 30/08/2010Cette présentation est agréée aux collectivitésPrix libre, médicament non remboursable (cliquez ici pour en savoir plus sur les médicaments non remboursables) Service médical rendu (SMR) Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l’avis complet de la Commission de la Transparence fait référence. Cet avis est consultable à partir du lien « Avis du jj/mm/aaaa » ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d’informations dans l’aide). Les avis et synthèses d’avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique. Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour CLAIRYG 50 mg/ml, solution pour perfusion Valeur du SMR Avis Motif de l’évaluation Résumé de l’avis Important Avis du 10/02/2010 Inscription (CT) Le service médical rendu de cette spécialité est important en tant que traitement substitutif en cas de déficits immunitaires primitifs tels que : agammaglobulinémie congénitale et hypogammaglobulinémie congénitale, déficit immunitaire commun variable, déficit immunitaire combiné sévère, syndrome de Wiskott Aldrich, myélome ou leucémie lymphoïde chronique avec hypogammaglobulinémie secondaire sévère et infections récurrentes, infections récurrentes chez l’enfant infecté par le VIH. Aussi, le service médical rendu de cette spécialité est important en tant que traitement immunomodulateur en cas de : purpura thrombopénique idiopathique (PTI) chez les enfants ou les adultes en cas de risque hémorragique important ou avant un acte chirurgical pour corriger le taux de plaquettes, syndrome de Guillain et Barré, maladie de Kawasaki, allogreffe de moelle osseuse Amélioration du service médical rendu (ASMR) Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l’avis complet de la Commission de la Transparence fait référence. Cet avis est consultable à partir du lien « Avis du jj/mm/aaaa » ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d’informations dans l’aide). Les avis et synthèses d’avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique. Liste des avis d’ASMR rendus par la commission de la transparence pour CLAIRYG 50 mg/ml, solution pour perfusion Valeur de l’ASMR Avis Motif de l’évaluation Résumé de l’avis V (Inexistant) Avis du 10/02/2010 Inscription (CT) La spécialité CLAIRYG n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres immunoglobulines administrées par voie intraveineuse. Autres informations (cliquer pour afficher) Titulaire de l’autorisation : LFB-BIOMEDICAMENTS Conditions de prescription et de délivrance : liste Iprescription hospitalièreprescription par un médecin exerçant dans un établissement de transfusion sanguine Statut de l’autorisation : Valide Type de procédure : Procédure nationale Code CIS : 6 073 056 6 Retour en haut de la page