CISNAF 100 MBq/mL, solution injectable

Date de l’autorisation : 27/05/2010 Cliquez sur un pictogramme pour aller directement à la rubrique le concernant. Pour plus d’information sur les pictogrammes, consultez l’aide. Indications thérapeutiques Ce médicament est à usage diagnostique uniquement. Le fluorure (18F) est l’élément radioactif contenu dans CISNAF qui se fixe dans les os après injection intraveineuse. Lors de la TEP, il est détecté à l’aide d’une caméra spéciale qui permet la réalisation d’images reflétant le renouvellement de votre squelette. Groupe(s) générique(s) Ce médicament n’appartient à aucun groupe générique Composition en substances actives Solution (Composition pour 1 mL) fluorure (18F) de sodium 100 MBq Présentations 1 flacon(s) en verre de 0,5 à 15 mL Code CIP : 577 318-4 ou 34009 577 318 4 7Déclaration de commercialisation : 15/06/2010Cette présentation est agréée aux collectivitésTarification particulière/spécifique Service médical rendu (SMR) Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l’avis complet de la Commission de la Transparence fait référence. Cet avis est consultable à partir du lien « Avis du jj/mm/aaaa » ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d’informations dans l’aide). Les avis et synthèses d’avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique. Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour CISNAF 100 MBq/mL, solution injectable Valeur du SMR Avis Motif de l’évaluation Résumé de l’avis Important Avis du 22/09/2010 Inscription (CT) Le service médical rendu de cette spécialité est important dans les indications de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l’avis complet de la Commission de la Transparence fait référence. Cet avis est consultable à partir du lien « Avis du jj/mm/aaaa » ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d’informations dans l’aide). Les avis et synthèses d’avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique. Liste des avis d’ASMR rendus par la commission de la transparence pour CISNAF 100 MBq/mL, solution injectable Valeur de l’ASMR Avis Motif de l’évaluation Résumé de l’avis IV (Mineur) Avis du 22/09/2010 Inscription (CT) CISNAF apporte une ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu) de niveau IV (mineure) par rapport à la scintigraphie au technétium dans la détection des métastases osseuse des cancers du poumon, de la prostate et du sein, en raison de sa supériorité en termes de performances diagnostiques et de réduction des effets indésirables par rapport au comparateur. Autres informations (cliquer pour afficher) Titulaire de l’autorisation : CIS BIO INTERNATIONAL Conditions de prescription et de délivrance : liste Iprescription réservée aux spécialistes autorisés RADIOPHARMACEUTIQUESréservé à l’usage HOSPITALIER Statut de l’autorisation : Valide Type de procédure : Procédure nationale Code CIS : 6 333 923 8 Retour en haut de la page