CIRCADIN 2 mg, comprimé à libération prolongée

Date de l’autorisation : 29/06/2007 Cliquez sur un pictogramme pour aller directement à la rubrique le concernant. Pour plus d’information sur les pictogrammes, consultez l’aide. Informations importantes Les informations importantes disponibles pour ce médicament sont les suivantes : Recommandations temporaire d’utilisation de Circadin (mélatonine) – Documents de référence Indications thérapeutiques Vous trouverez les indications thérapeutiques de ce médicament dans le paragraphe 4.1 du RCP ou dans le paragraphe 1 de la notice. Ces documents sont disponibles en cliquant ici Groupe(s) générique(s) Ce médicament n’appartient à aucun groupe générique Composition en substances actives Comprimé (Composition pour un comprimé) mélatonine 2 mg Présentations plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 21 comprimé(s) Code CIP : 384 141-5 ou 34009 384 141 5 8Déclaration de commercialisation : 12/06/2008Cette présentation n’est pas agréée aux collectivitésPrix libre, médicament non remboursable (cliquez ici pour en savoir plus sur les médicaments non remboursables) plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s) Code CIP : 224 998-5 ou 34009 224 998 5 7Déclaration de commercialisation : 13/11/2012Cette présentation n’est pas agréée aux collectivitésPrix libre, médicament non remboursable (cliquez ici pour en savoir plus sur les médicaments non remboursables) Service médical rendu (SMR) Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l’avis complet de la Commission de la Transparence fait référence. Cet avis est consultable à partir du lien « Avis du jj/mm/aaaa » ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d’informations dans l’aide). Les avis et synthèses d’avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique. Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour CIRCADIN 2 mg, comprimé à libération prolongée Valeur du SMR Avis Motif de l’évaluation Résumé de l’avis Faible Avis du 10/12/2008 Inscription (CT) Le service médical rendu attribué à cette spécialité est faible. Ce Service Médical Rendu attribué pour 18 mois est conditionnel. Son maintien est lié à l’appréciation de la mesure de l’impact de l’utilisation de CIRCADIN sur la consommation des hypnotiques de type benzodiazépines ou apparentés en France. il sera réévalué dans 18 mois à compter de la date d’inscription sur la liste des spécialités remboursables aux assurés sociaux, au vu des résultats de suivi demandés par la Commission. Il sera remis en cause en cas d’inscription Sécurité Sociale d’une spécialité dont le rapport efficacité/tolérance dans l’insomnie serait supérieure. Amélioration du service médical rendu (ASMR) Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l’avis complet de la Commission de la Transparence fait référence. Cet avis est consultable à partir du lien « Avis du jj/mm/aaaa » ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d’informations dans l’aide). Les avis et synthèses d’avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique. Liste des avis d’ASMR rendus par la commission de la transparence pour CIRCADIN 2 mg, comprimé à libération prolongée Valeur de l’ASMR Avis Motif de l’évaluation Résumé de l’avis V (Inexistant) Avis du 10/12/2008 Inscription (CT) Compte tenu de la faiblesse des données cliniques d’efficacité présentées, la Commission de la Transparence considère que CIRCADIN n’apporte pas d’amélioration du Service Médical Rendu dans la prise en charge de l’insomnie primaire. Autres informations (cliquer pour afficher) Titulaire de l’autorisation : RAD NEURIM PHARMACEUTICALS EEC LIMITED Conditions de prescription et de délivrance : liste II Statut de l’autorisation : Valide Type de procédure : Procédure centralisée Code CIS : 6 857 885 4 Retour en haut de la page