CIPROFLOXACINE KABI 400 mg/200 ml, solution pour perfusion en poche

Date de l’autorisation : 09/09/2008 Cliquez sur un pictogramme pour aller directement à la rubrique le concernant. Pour plus d’information sur les pictogrammes, consultez l’aide. Informations importantes Les informations importantes disponibles pour ce médicament sont les suivantes : Profil de sécurité des quinolones administrées par voie générale – Point d’Information Indications thérapeutiques CIPROFLOXACINE KABI est un antibiotique appartenant à la famille des fluoroquinolones. La substance active est la ciprofloxacine. Elle agit en tuant les bactéries responsables des infections. Elle est active uniquement sur certaines souches spécifiques de bactéries. Chez l’adulte CIPROFLOXACINE KABI est utilisé chez l’adulte pour traiter les infections bactériennes suivantes: · infections des voies respiratoires · infections persistantes ou récurrentes de l’oreille ou des sinus · infections urinaires · infections des testicules · infections des organes génitaux chez la femme · infections gastro-intestinales et infections intra-abdominales · infections de la peau et des tissus mous · infections des os et des articulations · traitement des infections chez les patients présentant une diminution importante du taux de globules blancs (neutropénie) · prévention des infections chez les patients présentant une diminution importante du taux de globules blancs (neutropénie) · exposition à la maladie du charbon Si vous présentez une infection sévère ou une infection due à différents types de bactéries, un traitement antibiotique additionnel pourra vous être prescrit en complément de CIPROFLOXACINE KABI. Chez l’enfant et l’adolescent CIPROFLOXACINE KABI est utilisé chez l’enfant et l’adolescent, sous le contrôle d’un spécialiste, pour traiter les infections bactériennes suivantes: · infections des poumons et des bronches chez l’enfant et l’adolescent atteint de mucoviscidose · infections urinaires compliquées, y compris les infections ayant atteint les reins (pyélonéphrite) · exposition à la maladie du charbon. CIPROFLOXACINE KABI peut également être utilisé pour traiter d’autres infections sévères spécifiques de l’enfant et de l’adolescent si votre médecin le juge nécessaire. Groupe(s) générique(s) Ce médicament appartient au(x) groupe(s) générique(s) suivants : CIPROFLOXACINE (CHLORHYDRATE DE) équivalant à CIPROFLOXACINE 400 mg/200 ml – CIFLOX 400 mg/200 ml, solution pour perfusion en poche. Composition en substances actives Solution (Composition pour une poche de 200 ml) ciprofloxacine 400 mg sous forme de : sulfate de ciprofloxacine Présentations 1 poche(s) polyoléfine suremballée(s)/surpochée(s) de 200 ml Code CIP : 573 979-6 ou 34009 573 979 6 8Déclaration de commercialisation : 18/05/2009Cette présentation est agréée aux collectivitésPrix libre, médicament non remboursable (cliquez ici pour en savoir plus sur les médicaments non remboursables) 10 poche(s) FREEFLEX polypropylène SIS : styrène-isoprène-styrène SEBS : styrène-éthylène-butylène-styrène suremballée(s)/surpochée(s) de 200 ml Code CIP : 579 164-4 ou 34009 579 164 4 2Déclaration de commercialisation : 21/09/2011Cette présentation est agréée aux collectivitésPrix libre, médicament non remboursable (cliquez ici pour en savoir plus sur les médicaments non remboursables) 1 flacon(s) polyéthylène basse densité (PEBD) de 200 ml Code CIP : 34009 300 218 4 2Déclaration de commercialisation : 09/03/2016Cette présentation est agréée aux collectivitésPrix libre, médicament non remboursable (cliquez ici pour en savoir plus sur les médicaments non remboursables) 10 flacon(s) polyéthylène basse densité (PEBD) de 200 ml Code CIP : 34009 300 218 5 9Déclaration d’arrêt de commercialisation : 09/03/2016Cette présentation n’est pas agréée aux collectivitésPrix libre, médicament non remboursable (cliquez ici pour en savoir plus sur les médicaments non remboursables) Service médical rendu (SMR) Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l’avis complet de la Commission de la Transparence fait référence. Cet avis est consultable à partir du lien « Avis du jj/mm/aaaa » ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d’informations dans l’aide). Les avis et synthèses d’avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique. Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour CIPROFLOXACINE KABI 400 mg/200 ml, solution pour perfusion en poche Valeur du SMR Avis Motif de l’évaluation Résumé de l’avis Important Avis du 03/02/2016 Inscription (CT) Le service médical rendu par CIPROFLOXACINE KABI 200 mg/100 ml et CIPROFLOXACINE KABI 400 mg/200 ml, solution pour perfusion, est important dans les indications de l’AMM. Important Avis du 23/09/2015 Inscription (CT) Le service médical rendu par CIPROFLOXACINE KABI 200 mg/100 ml, solution pour perfusion et CIPROFLOXACINE KABI 400 mg/200 ml, solution pour perfusion est important dans les indications de l’AMM. Important Avis du 08/06/2011 Inscription (CT) Le service médical rendu par ces spécialités est important. Important Avis du 31/03/2010 Inscription (CT) Le service médical rendu par ces spécialités est important. Important Avis du 26/11/2008 Inscription (CT) Le service médical rendu par ces spécialités est important. Amélioration du service médical rendu (ASMR) Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l’avis complet de la Commission de la Transparence fait référence. Cet avis est consultable à partir du lien « Avis du jj/mm/aaaa » ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d’informations dans l’aide). Les avis et synthèses d’avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique. Liste des avis d’ASMR rendus par la commission de la transparence pour CIPROFLOXACINE KABI 400 mg/200 ml, solution pour perfusion en poche Valeur de l’ASMR Avis Motif de l’évaluation Résumé de l’avis V (Inexistant) Avis du 03/02/2016 Inscription (CT) Ces spécialités sont des compléments de gamme qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres présentations déjà inscrites. V (Inexistant) Avis du 23/09/2015 Inscription (CT) Ces spécialités sont des compléments de gamme qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres présentations déjà inscrites. V (Inexistant) Avis du 08/06/2011 Inscription (CT) Ces spécialités ne présentent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à CIFLOX 200 mg/100ml et CIFLOX 400 mg/200ml, solution pour perfusion. V (Inexistant) Avis du 31/03/2010 Inscription (CT) Absence d’amélioration du service médical rendu (ASMR V). V (Inexistant) Avis du 26/11/2008 Inscription (CT) Ces spécialités ne présentent pas d’amélioration du service médical rendu par rapport à CIFLOX 200 mg/100ml et CIFLOX 400 mg/200ml, solution injectable pour perfusion. Autres informations (cliquer pour afficher) Titulaire de l’autorisation : FRESENIUS KABI FRANCE SA Conditions de prescription et de délivrance : liste Iprescription hospitalière Statut de l’autorisation : Valide Type de procédure : Procédure nationale Code CIS : 6 190 459 6 Retour en haut de la page