CILOXAN 3 mg/ml, solution pour instillation auriculaire

Date de l’autorisation : 28/11/2002 Cliquez sur un pictogramme pour aller directement à la rubrique le concernant. Pour plus d’information sur les pictogrammes, consultez l’aide. Indications thérapeutiques Ce médicament est indiqué dans le traitement local de certaines otites chez l’adulte et l’enfant à partir de 1 an. Groupe(s) générique(s) Ce médicament n’appartient à aucun groupe générique Composition en substances actives Solution (Composition pour 1 ml) ciprofloxacine 3 mg sous forme de : chlorhydrate de ciprofloxacine 3,5 mg Présentations 1 flacon(s) polyéthylène basse densité (PEBD) de 5 ml Code CIP : 360 130-3 ou 34009 360 130 3 2Déclaration de commercialisation : 12/11/2013Cette présentation est agréée aux collectivitésPrix hors honoraire de dispensation : 5,38 € Honoraire de dispensation : 1,02 € Prix honoraire compris : 6,40 € Taux de remboursement : 30% Service médical rendu (SMR) Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l’avis complet de la Commission de la Transparence fait référence. Cet avis est consultable à partir du lien « Avis du jj/mm/aaaa » ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d’informations dans l’aide). Les avis et synthèses d’avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique. Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour CILOXAN 3 mg/ml, solution pour instillation auriculaire Valeur du SMR Avis Motif de l’évaluation Résumé de l’avis Important Avis du 07/10/2015 Renouvellement d’inscription (CT)  » Le service médical rendu par les spécialités CILOXAN 0,3 %, collyre et pommade ophtalmique, reste important dans les indications «  »abcès de cornée » » et «  »conjonctivites, ulcères de l’½il et blépharites d’origine bactérienne » ».Le service médical rendu par CILOXAN 3 mg/ml, solution pour instillation auriculaire reste important l’indication «  »conjonctivites, ulcères de l’½il et blépharites d’origine bactérienne » ».  » Amélioration du service médical rendu (ASMR) Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l’avis complet de la Commission de la Transparence fait référence. Cet avis est consultable à partir du lien « Avis du jj/mm/aaaa » ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d’informations dans l’aide). Les avis et synthèses d’avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique. Liste des avis d’ASMR rendus par la commission de la transparence pour CILOXAN 3 mg/ml, solution pour instillation auriculaire Valeur de l’ASMR Avis Motif de l’évaluation Résumé de l’avis IV (Mineur) Avis du 19/10/2011 Inscription (CT) Compte tenu de l’efficacité clinique de la ciprofloxacine (CILOXAN) dans l’otite externe aiguë à tympan fermé, démontrée par rapport à l’usage d’une solution auriculaire contenant une association fixe de deux antibiotiques (aminoside/polypeptide) et d’un corticoïde, d’une utilisation possible en cas de perforation tympanique (alors que le risque d’ototoxicité contre-indique l’usage des aminosides intra auriculaires), d’une activité microbiologique vis-à-vis des principaux germes rencontrés dans cette pathologie (notamment Pseudomonas aeruginosa et Staphylococcus aureus), d’un bon profil de tolérance, de l’absence d’alternative thérapeutique disposant d’une AMM dans cette indication en cas de tympan ouvert, la Commission de la transparence considère que la spécialité CILOXAN apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la prise en charge des otites externes aiguës. V (Inexistant) Avis du 19/10/2011 Inscription (CT) Dans l’indication otorrhées purulentes sur cavité d’évidement et sur les otites chroniques non ostéitiques à tympan ouvert, la Commission considère que CILOXAN n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à OFLOCET, solution pour instillation auriculaire, disposant d’une autorisation de mise sur le marché (AMM du 21/11/1995) dans cette indication. Autres informations (cliquer pour afficher) Titulaire de l’autorisation : Laboratoires ALCON Conditions de prescription et de délivrance : liste I Statut de l’autorisation : Valide Type de procédure : Procédure nationale Code CIS : 6 790 197 7 Retour en haut de la page