CILOXADEX 3 mg/1 mg par ml, suspension pour instillation auriculaire

Date de l’autorisation : 14/12/2012 Cliquez sur un pictogramme pour aller directement à la rubrique le concernant. Pour plus d’information sur les pictogrammes, consultez l’aide. Indications thérapeutiques CILOXADEX 3 mg/1 mg par ml, suspension pour instillation auriculaire se présente sous forme de gouttes auriculaires. Ce médicament est utilisé dans le traitement d’infections aigues de l’oreille moyenne (otite moyenne) chez les patients ayant des drains dans les oreilles (aérateurs trans-tympaniques ou « yoyo »), ou dans le traitement d’infections de l’oreille externe (otite aigue externe). La sécurité et l’efficacité de ce médicament ont été établies chez les enfants âgés de 6 mois et plus atteints d’infections de l’oreille moyenne et chez les enfants d’un an et plus atteints d’infections de l’oreille externe. Groupe(s) générique(s) Ce médicament n’appartient à aucun groupe générique Composition en substances actives Suspension (Composition pour 1 ml de suspension) ciprofloxacine 3 mg sous forme de : chlorhydrate de ciprofloxacine dexaméthasone 1 mg Présentations 1 flacon(s) compte-gouttes polyéthylène basse densité (PEBD) de 5 ml Code CIP : 224 397-1 ou 34009 224 397 1 6Déclaration de commercialisation : 07/07/2014Cette présentation est agréée aux collectivitésPrix hors honoraire de dispensation : 2,67 € Honoraire de dispensation : 1,02 € Prix honoraire compris : 3,69 € Taux de remboursement : 30% Service médical rendu (SMR) Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l’avis complet de la Commission de la Transparence fait référence. Cet avis est consultable à partir du lien « Avis du jj/mm/aaaa » ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d’informations dans l’aide). Les avis et synthèses d’avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique. Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour CILOXADEX 3 mg/1 mg par ml, suspension pour instillation auriculaire Valeur du SMR Avis Motif de l’évaluation Résumé de l’avis Modéré Avis du 29/05/2013 Inscription (CT) Le service médical rendu par CILOXADEX est modéré dans les indications de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l’avis complet de la Commission de la Transparence fait référence. Cet avis est consultable à partir du lien « Avis du jj/mm/aaaa » ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d’informations dans l’aide). Les avis et synthèses d’avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique. Liste des avis d’ASMR rendus par la commission de la transparence pour CILOXADEX 3 mg/1 mg par ml, suspension pour instillation auriculaire Valeur de l’ASMR Avis Motif de l’évaluation Résumé de l’avis V (Inexistant) Avis du 29/05/2013 Inscription (CT) La spécialité CILOXADEX n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) par rapport aux antibiotiques locaux à usage auriculaire de la classe des fluoroquinolones (antibiotique seul sans corticoïde : ciprofloxacine ou ofloxacine) actuellement commercialisés, dans la prise en charge des otites aiguës externes et des otorrhées sur aérateurs trans-tympaniques. Autres informations (cliquer pour afficher) Titulaire de l’autorisation : Laboratoires ALCON Conditions de prescription et de délivrance : liste I Statut de l’autorisation : Valide Type de procédure : Procédure décentralisée Code CIS : 6 860 150 2 Retour en haut de la page