CERTICAN 0,75 mg, comprimé

Date de l’autorisation : 15/04/2004 Cliquez sur un pictogramme pour aller directement à la rubrique le concernant. Pour plus d’information sur les pictogrammes, consultez l’aide. Indications thérapeutiques Certican appartient à la classe de médicaments connus sous le nom d’immunosuppresseurs. Il est utilisé chez les adultes pour empêcher le système de défense de votre organisme de rejeter le rein, le cœur ou le foie qui vous a été transplanté. Certican est utilisé en association avec d’autres médicaments, comme la ciclosporine sous forme de microémulsion en cas de transplantation rénale ou cardiaque, ou le tacrolimus en cas de transplantation hépatique et les corticoïdes. Groupe(s) générique(s) Ce médicament n’appartient à aucun groupe générique Composition en substances actives Comprimé (Composition pour un comprimé) évérolimus 0,75 mg Présentations plaquette(s) aluminium polyamide PVC-Aluminium de 60 comprimé(s) Code CIP : 364 103-0 ou 34009 364 103 0 5Déclaration de commercialisation : 27/10/2005Cette présentation est agréée aux collectivitésPrix hors honoraire de dispensation : 302,08 € Honoraire de dispensation : 1,02 € Prix honoraire compris : 303,10 € Taux de remboursement : 100% Service médical rendu (SMR) Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l’avis complet de la Commission de la Transparence fait référence. Cet avis est consultable à partir du lien « Avis du jj/mm/aaaa » ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d’informations dans l’aide). Les avis et synthèses d’avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique. Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour CERTICAN 0,75 mg, comprimé Valeur du SMR Avis Motif de l’évaluation Résumé de l’avis Important Avis du 26/06/2013 Extension d’indication Le service médical rendu par CERTICAN est important en association au tacrolimus à dose réduite et aux corticoïdes, dans la prévention du rejet d’organe chez les patients recevant une transplantation hépatique, dans l’indication de l’AMM. Important Avis du 21/07/2010 Renouvellement d’inscription (CT) Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans les indications de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l’avis complet de la Commission de la Transparence fait référence. Cet avis est consultable à partir du lien « Avis du jj/mm/aaaa » ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d’informations dans l’aide). Les avis et synthèses d’avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique. Liste des avis d’ASMR rendus par la commission de la transparence pour CERTICAN 0,75 mg, comprimé Valeur de l’ASMR Avis Motif de l’évaluation Résumé de l’avis IV (Mineur) Avis du 26/06/2013 Extension d’indication Bien qu’on ne dispose pas de comparaison à la trithérapie associant mycophénolate mofétil/tacrolimus à dose réduite/corticoïdes préconisée dans la prévention du rejet de greffe hépatique, compte tenu de la moindre diminution du débit de filtration glomérulaire mise en évidence avec CERTICAN/tacrolimus à dose réduite/corticoïdes, par rapport au tacrolimus à dose standard/corticoïdes, à 12 mois et à 24 mois, CERTICAN, associé au tacrolimus à dose réduite et aux corticoïdes, apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la prévention du rejet d’organe chez les patients recevant une transplantation hépatique par rapport au tacrolimus à dose standard associé aux corticoïdes. Autres informations (cliquer pour afficher) Titulaire de l’autorisation : NOVARTIS PHARMA SAS Conditions de prescription et de délivrance : liste Iprescription initiale hospitalière semestrielle Statut de l’autorisation : Valide Type de procédure : Procédure de reconnaissance mutuelle Code CIS : 6 029 893 2 Retour en haut de la page