CELLCEPT 500 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion

Date de l’autorisation : 20/10/1998 Cliquez sur un pictogramme pour aller directement à la rubrique le concernant. Pour plus d’information sur les pictogrammes, consultez l’aide. Informations importantes Les informations importantes disponibles pour ce médicament sont les suivantes : Mycophénolate mofétil (Cellcept) et Mycophénolate sodique (Myfortic): risques d’hypogammaglobulinémie et de bronchectasie – Lettre aux professionnels de santéMycophénolate (Cellcept® et génériques et Myfortic®) : risque d’avortements spontanés et de malformations en cas d’exposition pendant la grossesse -Point d’InformationMycophénolate (Cellcept® et génériques et Myfortic®) : nouvelles contre-indications et mesures de prévention de la grossesse en raison du risque important de tératogénicité – point d’InformationMycophénolate mofétil (CellCept® et génériques) et mycophénolate sodique (Myfortic®) : risque important de tératogénicité – Diffusion d’un matériel éducationnel et modification des conditions de prescription et délivrance – Lettre aux professionnels de santé Indications thérapeutiques Vous trouverez les indications thérapeutiques de ce médicament dans le paragraphe 4.1 du RCP ou dans le paragraphe 1 de la notice. Ces documents sont disponibles en cliquant ici Groupe(s) générique(s) Ce médicament n’appartient à aucun groupe générique Composition en substances actives Poudre (Composition pour un flacon) mycophénolate mofétil (chlorhydrate de) 500 mg Présentations 4 flacon(s) en verre de 20 ml Code CIP : 561 939-4 ou 34009 561 939 4 3Déclaration de commercialisation : 21/05/1999Cette présentation est agréée aux collectivitésTarification particulière/spécifique Service médical rendu (SMR) Pas de SMR disponible pour ce médicament (plus d’informations dans l’aide) Amélioration du service médical rendu (ASMR) Pas d’ASMR disponible pour ce médicament (plus d’informations dans l’aide) Autres informations (cliquer pour afficher) Titulaire de l’autorisation : ROCHE REGISTRATION LTD Conditions de prescription et de délivrance : délivrance après vérification du recueil de l’accord de soinsliste Ipour les femmes susceptibles de procréer : surveillance particulière pendant le traitementpour tous les patients :prescription nécessitant préalablement le recueil de l’accord de soins du patientréservé à l’usage HOSPITALIER Statut de l’autorisation : Valide Type de procédure : Procédure centralisée Code CIS : 6 322 748 8 Retour en haut de la page