CELLCEPT 1 g/5 ml, poudre pour suspension buvable

Date de l’autorisation : 26/02/1999 Cliquez sur un pictogramme pour aller directement à la rubrique le concernant. Pour plus d’information sur les pictogrammes, consultez l’aide. Informations importantes Les informations importantes disponibles pour ce médicament sont les suivantes : Mycophénolate mofétil (Cellcept) et Mycophénolate sodique (Myfortic): risques d’hypogammaglobulinémie et de bronchectasie – Lettre aux professionnels de santéMycophénolate (Cellcept® et génériques et Myfortic®) : risque d’avortements spontanés et de malformations en cas d’exposition pendant la grossesse -Point d’InformationMycophénolate (Cellcept® et génériques et Myfortic®) : nouvelles contre-indications et mesures de prévention de la grossesse en raison du risque important de tératogénicité – point d’InformationMycophénolate mofétil (CellCept® et génériques) et mycophénolate sodique (Myfortic®) : risque important de tératogénicité – Diffusion d’un matériel éducationnel et modification des conditions de prescription et délivrance – Lettre aux professionnels de santé Indications thérapeutiques Vous trouverez les indications thérapeutiques de ce médicament dans le paragraphe 4.1 du RCP ou dans le paragraphe 1 de la notice. Ces documents sont disponibles en cliquant ici Groupe(s) générique(s) Ce médicament n’appartient à aucun groupe générique Composition en substances actives Poudre (Composition pour un flacon) mycophénolate mofétil 34,980 g Présentations 1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 110 g avec seringue(s) pour administration orale avec fermeture de sécurité enfant Code CIP : 359 529-3 ou 34009 359 529 3 6Déclaration de commercialisation : 01/10/2002Cette présentation est agréée aux collectivitésPrix hors honoraire de dispensation : 194,14 € Honoraire de dispensation : 1,02 € Prix honoraire compris : 195,16 € Taux de remboursement : 100% Service médical rendu (SMR) Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l’avis complet de la Commission de la Transparence fait référence. Cet avis est consultable à partir du lien « Avis du jj/mm/aaaa » ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d’informations dans l’aide). Les avis et synthèses d’avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique. Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour CELLCEPT 1 g/5 ml, poudre pour suspension buvable Valeur du SMR Avis Motif de l’évaluation Résumé de l’avis Important Avis du 23/04/2014 Renouvellement d’inscription (CT) Le service médical rendu par CELLCEPT reste important dans les indications de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) Pas d’ASMR disponible pour ce médicament (plus d’informations dans l’aide) Autres informations (cliquer pour afficher) Titulaire de l’autorisation : ROCHE REGISTRATION LTD Conditions de prescription et de délivrance : délivrance après vérification du recueil de l’accord de soinsliste Ipour les femmes susceptibles de procréer : surveillance particulière pendant le traitementpour tous les patients :prescription initiale hospitalière semestrielleprescription nécessitant préalablement le recueil de l’accord de soins du patient Statut de l’autorisation : Valide Type de procédure : Procédure centralisée Code CIS : 6 959 430 6 Retour en haut de la page