CAYSTON 75 mg, poudre et solvant pour solution pour inhalation

Date de l’autorisation : 21/09/2009 Cliquez sur un pictogramme pour aller directement à la rubrique le concernant. Pour plus d’information sur les pictogrammes, consultez l’aide. Indications thérapeutiques Vous trouverez les indications thérapeutiques de ce médicament dans le paragraphe 4.1 du RCP ou dans le paragraphe 1 de la notice. Ces documents sont disponibles en cliquant ici Groupe(s) générique(s) Ce médicament n’appartient à aucun groupe générique Composition en substances actives Poudre (Composition pour un flacon de poudre) aztréonam 75 mg sous forme de : aztréonam de lysine 121,7 mg Solvant (Composition ) Pas de substance active. Présentations 84 flacon(s) en verre – 88 ampoule(s) polyéthylène basse densité (PEBD) avec nébulisateur Altera Code CIP : 375 151-1 ou 34009 375 151 1 5Déclaration de commercialisation : 10/05/2010Cette présentation est agréée aux collectivitésPrix hors honoraire de dispensation : 2099,40 € Honoraire de dispensation : 1,02 € Prix honoraire compris : 2100,42 € Taux de remboursement : 65% Service médical rendu (SMR) Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l’avis complet de la Commission de la Transparence fait référence. Cet avis est consultable à partir du lien « Avis du jj/mm/aaaa » ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d’informations dans l’aide). Les avis et synthèses d’avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique. Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour CAYSTON 75 mg, poudre et solvant pour solution pour inhalation Valeur du SMR Avis Motif de l’évaluation Résumé de l’avis Important Avis du 16/10/2013 Extension d’indication Le service médical rendu par CAYSTON est important dans le traitement des infections pulmonaires chroniques dues à Pseudomonas aeruginosa chez les patients atteints de mucoviscidose âgés de 6 à 17 ans et à la posologie de l’AMM. Important Avis du 15/02/2012 Inscription (CT) Le service médical rendu par cette spécialité est important. Amélioration du service médical rendu (ASMR) Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l’avis complet de la Commission de la Transparence fait référence. Cet avis est consultable à partir du lien « Avis du jj/mm/aaaa » ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d’informations dans l’aide). Les avis et synthèses d’avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique. Liste des avis d’ASMR rendus par la commission de la transparence pour CAYSTON 75 mg, poudre et solvant pour solution pour inhalation Valeur de l’ASMR Avis Motif de l’évaluation Résumé de l’avis V (Inexistant) Avis du 16/10/2013 Extension d’indication En l’absence de données démontrant une supériorité par rapport aux comparateurs cliniquement pertinents (TOBI et COLIMYCINE), la Commission considère que CAYSTON n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) dans le traitement des infections pulmonaires chroniques dues à Pseudomonas aeruginosa chez les patients atteints de mucoviscidose âgés de 6 à 17 ans. V (Inexistant) Avis du 15/02/2012 Inscription (CT) Bien que représentant une alternative thérapeutique utile dans la prise en charge, en l’absence de données démontrant une supériorité cliniquement pertinente par rapport aux comparateurs (TOBI et COLIMYCINE), la Commission considère que CAYSTON n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge des infections pulmonaires chroniques dues à Pseudomonas aeruginosa chez les patients atteints de mucoviscidose âgés de 18 ans et plus. Autres informations (cliquer pour afficher) Titulaire de l’autorisation : GILEAD SCIENCES INTERNATIONAL LTD Conditions de prescription et de délivrance : liste Iprescription initiale hospitalière semestrielle Statut de l’autorisation : Valide Type de procédure : Procédure centralisée Code CIS : 6 105 484 9 Retour en haut de la page