CASODEX 50 mg, comprimé enrobé

Date de l’autorisation : 05/05/1995 Cliquez sur un pictogramme pour aller directement à la rubrique le concernant. Pour plus d’information sur les pictogrammes, consultez l’aide. Indications thérapeutiques Ce médicament est préconisé dans le traitement de certaines affections de la prostate. Groupe(s) générique(s) Ce médicament appartient au(x) groupe(s) générique(s) suivants : BICALUTAMIDE 50 mg – CASODEX 50 mg, comprimé enrobé. Composition en substances actives Comprimé (Composition pour un comprimé) bicalutamide 50 mg Présentations plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 30 comprimé(s) Code CIP : 339 163-3 ou 34009 339 163 3 6Déclaration de commercialisation : 01/07/1998Cette présentation est agréée aux collectivitésPrix hors honoraire de dispensation : 53,92 € Honoraire de dispensation : 1,02 € Prix honoraire compris : 54,94 € Taux de remboursement : 100% Service médical rendu (SMR) Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l’avis complet de la Commission de la Transparence fait référence. Cet avis est consultable à partir du lien « Avis du jj/mm/aaaa » ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d’informations dans l’aide). Les avis et synthèses d’avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique. Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour CASODEX 50 mg, comprimé enrobé Valeur du SMR Avis Motif de l’évaluation Résumé de l’avis Important Avis du 08/06/2016 Renouvellement d’inscription (CT) Le service médical rendu par CASODEX (bicalutamide) reste important dans l’indication de l’AMM, à savoir le cancer de la prostate métastasé, en association à une castration médicale ou chirurgicale, à la posologie de 50 mg/jour. Insuffisant Avis du 08/06/2016 Renouvellement d’inscription (CT) Le service médical rendu par CASODEX est insuffisant pour être pris en charge par la solidarité nationale, dans le cancer de la prostate localement avancé à haut risque de progression de la maladie, soit en traitement seul soit en traitement adjuvant à la prostatectomie radicale ou à la radiothérapie, à la posologie de 150 mg/jour (3 comprimés de 50 mg/jour). Amélioration du service médical rendu (ASMR) Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l’avis complet de la Commission de la Transparence fait référence. Cet avis est consultable à partir du lien « Avis du jj/mm/aaaa » ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d’informations dans l’aide). Les avis et synthèses d’avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique. Liste des avis d’ASMR rendus par la commission de la transparence pour CASODEX 50 mg, comprimé enrobé Valeur de l’ASMR Avis Motif de l’évaluation Résumé de l’avis V (Inexistant) Avis du 31/05/2006 Inscription (CT) CASODEX (50 mg, 150 mg) n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (niveau V) dans la prise en charge actuelle des patients atteints d’un cancer de la prostate non métastasé au stade localement avancé, en adjuvant à la prostatectomie radicale ou à la radiothérapie Autres informations (cliquer pour afficher) Titulaire de l’autorisation : ASTRAZENECA Conditions de prescription et de délivrance : liste I Statut de l’autorisation : Valide Type de procédure : Procédure nationale Code CIS : 6 794 973 7 Retour en haut de la page