CANCIDAS 70 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion

Date de l’autorisation : 24/10/2001 Cliquez sur un pictogramme pour aller directement à la rubrique le concernant. Pour plus d’information sur les pictogrammes, consultez l’aide. Indications thérapeutiques Vous trouverez les indications thérapeutiques de ce médicament dans le paragraphe 4.1 du RCP ou dans le paragraphe 1 de la notice. Ces documents sont disponibles en cliquant ici Groupe(s) générique(s) Ce médicament n’appartient à aucun groupe générique Composition en substances actives Poudre (Composition pour 1 flacon) caspofungine base 70 mg sous forme de : caspofungine (acétate de) 77,7 mg Présentations 1 flacon(s) en verre Code CIP : 564 340-6 ou 34009 564 340 6 0Déclaration de commercialisation : 21/10/2003Cette présentation est agréée aux collectivitésPrix libre, médicament non remboursable (cliquez ici pour en savoir plus sur les médicaments non remboursables) Service médical rendu (SMR) Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l’avis complet de la Commission de la Transparence fait référence. Cet avis est consultable à partir du lien « Avis du jj/mm/aaaa » ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d’informations dans l’aide). Les avis et synthèses d’avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique. Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour CANCIDAS 70 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion Valeur du SMR Avis Motif de l’évaluation Résumé de l’avis Important Avis du 23/09/2009 Extension d’indication Le service médical rendu par ces spécialités est important dans l’extension d’indication à la population pédiatrique. Important Avis du 23/07/2003 Extension d’indication Le niveau de service médical rendu par cette spécialité est important dans l’extension d’indication candidose invasive chez les patients adultes non neutropéniques et l’indication aspergillose invasive. Amélioration du service médical rendu (ASMR) Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l’avis complet de la Commission de la Transparence fait référence. Cet avis est consultable à partir du lien « Avis du jj/mm/aaaa » ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d’informations dans l’aide). Les avis et synthèses d’avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique. Liste des avis d’ASMR rendus par la commission de la transparence pour CANCIDAS 70 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion Valeur de l’ASMR Avis Motif de l’évaluation Résumé de l’avis III (Modéré) Avis du 23/09/2009 Extension d’indication Au vu des données disponibles et du nombre limité d’alternatives thérapeutiques disposant d’une AMM dans la population pédiatrique, CANCIDAS apporte chez l’enfant une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR III) en termes d’efficacité et de tolérance dans la prise en charge thérapeutique des candidoses, des aspergilloses invasives et ainsi que dans le traitement empirique des infections fongiques présumées (notamment à Candida ou Aspergillus) chez les enfants neutropéniques fébriles. Commentaires sans chiffrage de l’ASMR Avis du 23/07/2003 Extension d’indication La Commission estime ne pas avoir les données suffisantes pour modifier l’appréciation de l’amélioration du service médical rendu dans l’indication aspergillose invasive. Elle regrette en particulier de ne pas disposer de données permettant de situer la caspofungine par rapport au voriconazole. La caspofungine est un apport important dans la prise en charge des candidoses invasives de l’adulte non neutropénique, notamment chez les patients pré-traités par un antifongique azolé ou colonisés par une espèce candidosique de moindre sensibilité au fluconazole. Autres informations (cliquer pour afficher) Titulaire de l’autorisation : MERCK SHARP & DOHME LTD Conditions de prescription et de délivrance : liste Iprescription hospitalière Statut de l’autorisation : Valide Type de procédure : Procédure centralisée Code CIS : 6 294 070 2 Retour en haut de la page