CALSYN 100 UI/1 ml, solution injectable

Date de l’autorisation : 25/03/1996 Cliquez sur un pictogramme pour aller directement à la rubrique le concernant. Pour plus d’information sur les pictogrammes, consultez l’aide. Informations importantes Les informations importantes disponibles pour ce médicament sont les suivantes : Risque accru de cancers lors de l’utilisation au long cours de spécialités à base de calcitonine – nouvelles restrictions d’utilisation – Lettre aux professionnels de santé Indications thérapeutiques Ce médicament est utilisé : · Pour prévenir une perte osseuse liée à une immobilisation soudaine, notamment si vous êtes alité en raison d’une fracture. · Si vous souffrez de la maladie de Paget et que vous ne pouvez pas prendre d’autres traitements pour cette maladie, par exemple si vous avez des problèmes rénaux importants. La maladie de Paget est une maladie qui évolue lentement et qui peut entraîner un changement dans la taille et la forme de certains os. · Si vous avez un taux élevé de calcium dans le sang (hypercalcémie) dû à un cancer. Ce médicament est réservé à l’adulte de 18 ans et plus. Groupe(s) générique(s) Ce médicament n’appartient à aucun groupe générique Composition en substances actives Solution (Composition pour une ampoule) calcitonine de saumon 100 UI Présentations 1 ampoule(s) en verre de 1 ml Code CIP : 340 658-2 ou 34009 340 658 2 8Déclaration de commercialisation : 19/09/1997Cette présentation est agréée aux collectivitésPrix hors honoraire de dispensation : 3,97 € Honoraire de dispensation : 1,02 € Prix honoraire compris : 4,99 € Taux de remboursement : 15% Les indications ouvrant droit au remboursement par l’Assurance Maladie sont disponibles en cliquant ici Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l’Assurance Maladie dans le cas suivant :- maladie de Paget- hypercalcémie d’origine cancéreuse – JOURNAL OFFICIEL – 01/09/09 – Ceci est une synthèse . Pour une information exhaustive de référence , nous vous invitons à vous référer aux publications du Journal Officiel. Service médical rendu (SMR) Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l’avis complet de la Commission de la Transparence fait référence. Cet avis est consultable à partir du lien « Avis du jj/mm/aaaa » ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d’informations dans l’aide). Les avis et synthèses d’avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique. Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour CALSYN 100 UI/1 ml, solution injectable Valeur du SMR Avis Motif de l’évaluation Résumé de l’avis Faible Avis du 04/03/2015 Renouvellement d’inscription (CT) Le service médical rendu par CALSYN reste faible uniquement dans les indications « maladie de Paget »et « hypercalcémie d’origine maligne chez des patients pour lesquels les traitements disponibles (notamment les bisphosphonates) ont été inefficaces ou ne peuvent être utilisés, par exemple, en raison d’une insuffisance rénale sévère. » Insuffisant Avis du 04/03/2015 Renouvellement d’inscription (CT) Le service médical rendu par CALSYN reste insuffisant dans l’indication « Prévention de la perte osseuse aiguë liée à une immobilisation soudaine, notamment chez les patients avec des fractures ostéoporotiques récentes. » Amélioration du service médical rendu (ASMR) Pas d’ASMR disponible pour ce médicament (plus d’informations dans l’aide) Autres informations (cliquer pour afficher) Titulaire de l’autorisation : SANOFI AVENTIS FRANCE Conditions de prescription et de délivrance : liste II Statut de l’autorisation : Valide Type de procédure : Procédure nationale Code CIS : 6 078 255 2 Retour en haut de la page